Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantava kosketus tai ohjatut kuvat kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin ja ahdistuksen hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Parantavan kosketuksen tehokkuus verrattuna ohjattuihin kuviin kipuun, väsymykseen, pahoinvointiin ja ahdistukseen potilaiden, jotka saavat avohoitoa kemoterapiaa

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii parantavaa kosketusta tai ohjattuja kuvia kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin ja ahdistuksen hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Parantava kosketus ja ohjatut kuvat voivat auttaa hoitamaan kemoterapian aiheuttamia komplikaatioita. Vielä ei tiedetä, onko parantava kosketus tai ohjatut kuvat tehokkaampia kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin ja ahdistuksen hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, liittyykö parantavan kosketuksen tai ohjattujen kuvien tarjoamiseen avohoidon kemoterapian aikana kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin ja ahdistuneisuuden vähenemiseen verrattuna tavanomaisiin avohoidon protokolliin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

ARM A: Potilaat saavat 30 minuuttia parantavaa kosketusterapiaa, joka sisältää magneettipuhdistuksen, kivunpoiston, kädet liikkeessä/kädet paikoillaan ja mielen puhdistamisen.

KÄSIVARSI B: Potilaat kuuntelevat ohjattua kuvaääninauhaa 30 minuuttia

ARM C: Potilaat saavat normaalia hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoidon kemoterapia-alueen aikuiset potilaat otetaan mukaan ottamatta huomioon syöpätyyppiä tai käytettävää kemoterapeuttista ainetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (parantava kosketusterapia)
Potilaat saavat 30 minuuttia parantavaa kosketusterapiaa, joka koostuu magneettipuhdistuksesta, kivunpoistosta, kädet liikkeestä/kädet liikkumattomista ja mielen puhdistumisesta.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: terapeuttista kosketusta
Saat parantavaa kosketusterapiaa
Muut nimet:
  • parantava kosketus
Käyttäytyminen: terapian komplikaatioiden hallinta
Saat parantavaa kosketusterapiaa
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Käyttäytyminen: terapian komplikaatioiden hallinta
Vastaanota ohjattuja kuvallisia ääninauhoja
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Kokeellinen: Käsivarsi B (ohjattu kuva)
Potilaat kuuntelevat ohjattua kuvaääninauhaa 30 minuuttia.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Käyttäytyminen: terapian komplikaatioiden hallinta
Saat parantavaa kosketusterapiaa
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Käyttäytyminen: terapian komplikaatioiden hallinta
Vastaanota ohjattuja kuvallisia ääninauhoja
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Active Comparator: Käsivarsi C (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: tavallinen seurantahoito
Saat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kunkin potilaan pistemäärää kipuasteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Kerätty käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa kipua, väsymystä, pahoinvointia ja ahdistusta varten. Analysoitu aluksi kuvaavien tilastojen avulla. Verrattiin kolmen ryhmän kesken käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja 2 otoksen t-testejä.
Noin 6 kuukautta
Muuta kunkin potilaan pisteitä väsymysasteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Kerätty käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa kipua, väsymystä, pahoinvointia ja ahdistusta varten. Analysoitu aluksi kuvaavien tilastojen avulla. Verrattiin kolmen ryhmän kesken käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja 2 otoksen t-testejä.
Noin 6 kuukautta
Muuta kunkin potilaan pisteitä pahoinvointiasteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Kerätty käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa kipua, väsymystä, pahoinvointia ja ahdistusta varten. Analysoitu aluksi kuvaavien tilastojen avulla. Verrattiin kolmen ryhmän kesken käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja 2 otoksen t-testejä.
Noin 6 kuukautta
Muuta kunkin potilaan arvoja ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Kerätty käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa kipua, väsymystä, pahoinvointia ja ahdistusta varten. Analysoitu aluksi kuvaavien tilastojen avulla. Verrattiin kolmen ryhmän kesken käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja 2 otoksen t-testejä.
Noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa