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화학 요법을 받는 환자의 통증, 피로, 메스꺼움 및 불안을 치료할 때 힐링 터치 또는 안내 이미지

2018년 7월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

외래 화학 요법을 받는 환자의 통증, 피로, 메스꺼움 및 불안에 대한 힐링 터치 대 유도 이미지의 효능

이 무작위 임상 시험은 화학 요법을 받는 환자의 통증, 피로, 메스꺼움 및 불안을 치료하기 위한 힐링 터치 또는 유도 이미지를 연구합니다. 힐링 터치와 가이드 이미지는 화학 요법으로 인한 합병증을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 화학 요법을 받는 환자의 통증, 피로, 메스꺼움 및 불안을 치료하는 데 힐링 터치 또는 안내 이미지가 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 외래 화학 요법 중 힐링 터치 또는 가이드 이미지 제공이 표준 외래 치료 프로토콜과 비교할 때 통증, 피로, 메스꺼움 및 불안 감소와 관련이 있는지 확인합니다.

개요: 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 마그네틱 클리어링, 통증 배출, 손 움직이기/손 정지 및 마음 정리를 포함하는 30분간의 힐링 터치 요법을 받습니다.

ARM B: 환자는 30분 동안 가이드 이미지 오디오 테이프를 듣습니다.

ARM C: 환자는 표준 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 화학요법 구역의 성인 환자는 암의 유형이나 사용할 화학요법제를 고려하지 않고 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A팔 (힐링터치테라피)
환자는 마그네틱 클리어링, 통증 배출, 손 움직이기/손 정지 및 마음 정리로 구성된 30분간 힐링 터치 테라피를 받습니다.
보조 연구
힐링 터치 테라피를 받아보세요
다른 이름들:
  • 치유의 손길
힐링 터치 테라피를 받아보세요
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리
가이드 이미지 오디오 테이프 받기
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리
실험적: 팔 B(가이드 이미지)
환자는 30분 동안 가이드 이미지 오디오 테이프를 듣습니다.
보조 연구
힐링 터치 테라피를 받아보세요
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리
가이드 이미지 오디오 테이프 받기
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리
활성 비교기: 팔 C(표준 관리)
환자는 표준 치료를 받습니다.
보조 연구
표준 치료 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도에서 각 환자의 점수 변경
기간: 약 6개월
통증, 피로, 메스꺼움 및 불안에 대한 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집되었습니다. 기술 통계를 사용하여 초기에 분석했습니다. 일원 분산 분석(ANOVA) 모델과 2-표본 t-검정을 사용하여 3개 그룹을 비교했습니다.
약 6개월
피로 척도에서 각 환자의 점수 변경
기간: 약 6개월
통증, 피로, 메스꺼움 및 불안에 대한 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집되었습니다. 기술 통계를 사용하여 초기에 분석했습니다. 일원 분산 분석(ANOVA) 모델과 2-표본 t-검정을 사용하여 3개 그룹을 비교했습니다.
약 6개월
메스꺼움 척도에서 각 환자의 점수 변경
기간: 약 6개월
통증, 피로, 메스꺼움 및 불안에 대한 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집되었습니다. 기술 통계를 사용하여 초기에 분석했습니다. 일원 분산 분석(ANOVA) 모델과 2-표본 t-검정을 사용하여 3개 그룹을 비교했습니다.
약 6개월
불안 척도에서 각 환자의 점수 변경
기간: 약 6개월
통증, 피로, 메스꺼움 및 불안에 대한 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집되었습니다. 기술 통계를 사용하여 초기에 분석했습니다. 일원 분산 분석(ANOVA) 모델과 2-표본 t-검정을 사용하여 3개 그룹을 비교했습니다.
약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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