Целебное прикосновение или управляемые образы при лечении боли, усталости, тошноты и беспокойства у пациентов, проходящих химиотерапию
2 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Эффективность исцеляющего прикосновения по сравнению с управляемыми образами при боли, усталости, тошноте и беспокойстве у пациентов, получающих амбулаторную химиотерапию
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается исцеляющее прикосновение или управляемые образы при лечении боли, усталости, тошноты и беспокойства у пациентов, проходящих химиотерапию.
Целебное прикосновение и управляемое воображение могут помочь в лечении осложнений, вызванных химиотерапией.
Пока неизвестно, что более эффективно при лечении боли, усталости, тошноты и беспокойства у пациентов, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, связано ли лечебное прикосновение или визуализация во время амбулаторной химиотерапии с уменьшением боли, усталости, тошноты и беспокойства по сравнению со стандартными протоколами амбулаторного лечения.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 3 групп лечения.
ARM A: пациенты получают 30-минутную лечебную сенсорную терапию, включающую магнитное очищение, обезболивание, движения рук/руки неподвижны и очищение сознания.
ARM B: Пациенты слушают аудиокассеты с управляемыми образами в течение 30 минут.
ARM C: Пациенты получают стандартный уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в амбулаторном отделении химиотерапии будут зачислены без учета типа рака или используемых химиотерапевтических агентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А (исцеляющая терапия прикосновениями)
Пациенты получают 30-минутную лечебную сенсорную терапию, состоящую из магнитного очищения, обезболивания, движения рук/неподвижных рук и очищения сознания.
|
Дополнительные исследования
Получите исцеляющую терапию прикосновения
Другие имена:
Получите исцеляющую терапию прикосновения
Другие имена:
Получайте аудиокассеты с управляемыми изображениями
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука B (управляемое изображение)
Пациенты слушают аудиокассеты с управляемыми образами в течение 30 минут.
|
Дополнительные исследования
Получите исцеляющую терапию прикосновения
Другие имена:
Получайте аудиокассеты с управляемыми изображениями
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука С (стандартный уход)
Пациенты получают стандартный уход.
|
Дополнительные исследования
Получите стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов для каждого пациента по шкале боли
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Собраны с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы для оценки боли, усталости, тошноты и беспокойства.
Первоначально проанализировано с использованием описательной статистики.
Сравнивали 3 группы с использованием моделей однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и t-тестов с двумя выборками.
|
Примерно 6 месяцев
|
|
Изменение баллов для каждого пациента по шкале усталости
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Собраны с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы для оценки боли, усталости, тошноты и беспокойства.
Первоначально проанализировано с использованием описательной статистики.
Сравнивали 3 группы с использованием моделей однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и t-тестов с двумя выборками.
|
Примерно 6 месяцев
|
|
Изменение баллов для каждого пациента по шкале тошноты
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Собраны с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы для оценки боли, усталости, тошноты и беспокойства.
Первоначально проанализировано с использованием описательной статистики.
Сравнивали 3 группы с использованием моделей однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и t-тестов с двумя выборками.
|
Примерно 6 месяцев
|
|
Изменение баллов для каждого пациента по шкале тревожности
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Собраны с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы для оценки боли, усталости, тошноты и беспокойства.
Первоначально проанализировано с использованием описательной статистики.
Сравнивали 3 группы с использованием моделей однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и t-тестов с двумя выборками.
|
Примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00018805
- NCI-2012-00164 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 97511 (Другой идентификатор: Wake Forest University Health Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .