Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredende berøring eller guidet billedsprog til behandling af smerter, træthed, kvalme og angst hos patienter, der gennemgår kemoterapi

2. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekten af ​​helbredende berøring versus guidet billedsprog om smerter, træthed, kvalme og angst hos patienter, der modtager ambulant kemoterapi

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer helbredende berøring eller guidede billeder til behandling af smerter, træthed, kvalme og angst hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Helbredende berøring og guidede billeder kan hjælpe med at behandle komplikationer forårsaget af kemoterapi. Det vides endnu ikke, om helbredende berøring eller guidede billeder er mere effektive til behandling af smerter, træthed, kvalme og angst hos patienter, der gennemgår kemoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om tilvejebringelsen af ​​helende berøring eller guidede billeder under ambulant kemoterapi er forbundet med nedsat smerte, træthed, kvalme og angst sammenlignet med standard ambulante behandlingsprotokoller.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM A: Patienterne modtager 30 minutters helbredende berøringsterapi omfattende magnetisk clearing, smertedræn, hænder i bevægelse/hænder stille og mind clearing.

ARM B: Patienter lytter til guidede billedlydbånd i 30 minutter

ARM C: Patienter modtager standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i det ambulante kemoterapiområde vil blive indskrevet uden hensyntagen til kræfttype eller kemoterapeutiske midler, der skal anvendes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (helende berøringsterapi)
Patienterne får 30 minutters helende berøringsterapi bestående af magnetisk clearing, smertedræn, hænder i bevægelse/hands still og mind clearing.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: terapeutisk berøring
Modtag helbredende berøringsterapi
Andre navne:
  • helbredende berøring
Adfærdsmæssigt: behandling af terapikomplikationer
Modtag helbredende berøringsterapi
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Adfærdsmæssigt: behandling af terapikomplikationer
Modtag guidede billedlydbånd
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Eksperimentel: Arm B (guidede billeder)
Patienter lytter til guidede billedbånd i 30 minutter.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: behandling af terapikomplikationer
Modtag helbredende berøringsterapi
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Adfærdsmæssigt: behandling af terapikomplikationer
Modtag guidede billedlydbånd
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Aktiv komparator: Arm C (standardpleje)
Patienterne modtager standardbehandling.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: standard opfølgningsbehandling
Modtag standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for hver patient på smerteskalaen
Tidsramme: Cirka 6 måneder
Samlet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala for smerte, træthed, kvalme og angst. Analyseret indledningsvis ved hjælp af beskrivende statistik. Sammenlignet mellem de 3 grupper ved hjælp af en-vejs variansanalyse (ANOVA) modeller og 2-prøve t-test.
Cirka 6 måneder
Skift score for hver patient på træthedsskalaen
Tidsramme: Cirka 6 måneder
Samlet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala for smerte, træthed, kvalme og angst. Analyseret indledningsvis ved hjælp af beskrivende statistik. Sammenlignet mellem de 3 grupper ved hjælp af en-vejs variansanalyse (ANOVA) modeller og 2-prøve t-test.
Cirka 6 måneder
Skift score for hver patient på kvalmeskalaen
Tidsramme: Cirka 6 måneder
Samlet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala for smerte, træthed, kvalme og angst. Analyseret indledningsvis ved hjælp af beskrivende statistik. Sammenlignet mellem de 3 grupper ved hjælp af en-vejs variansanalyse (ANOVA) modeller og 2-prøve t-test.
Cirka 6 måneder
Skift score for hver patient på angstskalaen
Tidsramme: Cirka 6 måneder
Samlet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala for smerte, træthed, kvalme og angst. Analyseret indledningsvis ved hjælp af beskrivende statistik. Sammenlignet mellem de 3 grupper ved hjælp af en-vejs variansanalyse (ANOVA) modeller og 2-prøve t-test.
Cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Anden identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner