在接受化疗的患者中治疗疼痛、疲劳、恶心和焦虑的治疗触摸或引导意象
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
治疗触摸与引导意象对接受门诊化疗患者的疼痛、疲劳、恶心和焦虑的疗效
这项随机临床试验研究了治疗性触摸或引导意象在治疗接受化疗的患者的疼痛、疲劳、恶心和焦虑方面的作用。
治疗性触摸和引导意象可能有助于治疗化疗引起的并发症。
目前尚不清楚治愈性触摸或引导意象是否更有效地治疗接受化疗的患者的疼痛、疲劳、恶心和焦虑
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与标准门诊治疗方案相比，确定在门诊化疗期间提供治愈性触摸或引导意象是否与减轻疼痛、疲劳、恶心和焦虑有关。
大纲：患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。
ARM A：患者接受 30 分钟的治愈性触摸疗法，包括磁力清理、止痛、手部运动/静止和头脑清理。
ARM B：患者听引导意象录音带 30 分钟
ARM C：患者接受标准治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊化疗区的成年患者将在不考虑癌症类型或要使用的化疗药物的情况下入组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 臂（治疗触摸疗法）
患者接受 30 分钟的治愈性触摸疗法，包括磁力清理、止痛、手部运动/静止和头脑清理。
|
辅助研究
接受治疗触摸疗法
其他名称：
接受治疗触摸疗法
其他名称：
接收引导图像录音带
其他名称：
|
|
实验性的：B 臂（引导图像）
患者听引导意象录音带 30 分钟。
|
辅助研究
接受治疗触摸疗法
其他名称：
接收引导图像录音带
其他名称：
|
|
有源比较器：C组（标准护理）
患者接受标准护理。
|
辅助研究
接受标准护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变每个病人在疼痛量表上的分数
大体时间：约6个月
|
使用 10 点视觉模拟量表收集疼痛、疲劳、恶心和焦虑。
最初使用描述性统计进行分析。
使用单向方差分析 (ANOVA) 模型和 2 样本 t 检验在 3 组之间进行比较。
|
约6个月
|
|
在疲劳量表上更改每位患者的分数
大体时间：约6个月
|
使用 10 点视觉模拟量表收集疼痛、疲劳、恶心和焦虑。
最初使用描述性统计进行分析。
使用单向方差分析 (ANOVA) 模型和 2 样本 t 检验在 3 组之间进行比较。
|
约6个月
|
|
更改每位患者在恶心量表上的分数
大体时间：约6个月
|
使用 10 点视觉模拟量表收集疼痛、疲劳、恶心和焦虑。
最初使用描述性统计进行分析。
使用单向方差分析 (ANOVA) 模型和 2 样本 t 检验在 3 组之间进行比较。
|
约6个月
|
|
改变每个患者在焦虑量表上的分数
大体时间：约6个月
|
使用 10 点视觉模拟量表收集疼痛、疲劳、恶心和焦虑。
最初使用描述性统计进行分析。
使用单向方差分析 (ANOVA) 模型和 2 样本 t 检验在 3 组之间进行比较。
|
约6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Hodges、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.