エストラジオールとゲニステインの局所治療後の閉経後の顔の皮膚

ブラジルのサンパウロ連邦大学 (UNIFESP) 婦人科内分泌科から閉経後のボランティアが募集されました。 すべての女性がこの前向き無作為化二重盲検エストロゲン対照研究に参加し、地元の倫理研究委員会によって承認されました（報告書番号 386/2004）。 すべての被験者の評価は、詳細な病歴、身体検査、および臨床検査で構成されました。 研究プロトコールはUNIFESP医学部人間調査委員会によって承認され、すべての参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がありました。

介入 独立した薬剤師が、コンピューターで作成したランダム化リストに従って、イソフラボンまたはエストロゲンのいずれかの容器を調剤しました。 容器および処理用の瓶は、外観と色が同じでした。 研究者らは、試験参加時に女性たちに次に利用可能な番号が割り当てられるのを確認する責任を負い、各女性は薬局から直接容器を回収した。 このコードは、募集、データ収集、組織学的分析が完了すると研究者に明らかにされました。 健康上の問題が発生した場合、患者の治療グループについて知らされていない独立した医師が彼女を診察しました。 必要に応じて、この医師は重篤な全身性副作用を排除するために臨床検査を処方しました。 24 週間のゲル治療の前後に、耳介前領域からの顔の皮膚の 2 回目のパンチ生検を実施しました。 女性たちは毎日夜に顔の皮膚にジェルを塗り、朝はジェルの日焼け止めのみを使用しました。 他のクリームは使用しないように勧められました。 起こり得る全身性ホルモン効果を評価するために、すべての来院時（ベースラインおよび治療6、12、18、24週間後）にホルモン膣細胞診サンプルを採取し、治療前後にエストラジオール血液サンプルを採取しました。

グループ 参加者は研究の各段階を流れました。 研究終了後、ラベルを開封し、同じ番号を持つ治療群を分類しました。 各研究グループには 15 人の患者が必要でした。グループ E は 17-β エストラジオール 0.01% を含むゲルで治療し (n = 15)、グループ G はイソフラボン (ゲニステイン 4%) を含むゲルで治療しました (n = 15)。

材料の処理 収集後、生検材料を直ちに 10% ホルムアルデヒド溶液で 24 時間固定し、その後、濃度を増加させながらエタノール中での脱水、キシロール中でのジアファン化、および 100 ℃ の温度に設定した乾燥オーブンでの流動パラフィンの含浸を介してパラフィン処理を行いました。 60 °C (Michalany、1998 年によって推奨された方法)。 パラフィンブロックを、Minot ミクロトームで 3 μm にカットしました。 免疫組織化学用の切片を、事前にシランで 5 % 処理したスライド上に置き、37 °C のオーブンで 24 時間乾燥させました。 さらに、生化学的処理のために切片を 20 μm で作成し、2 ml のチューブに入れました。