雌二醇和染料木黄酮局部治疗后的绝经后面部皮肤

在巴西从圣保罗联邦大学 (UNIFESP) 妇科内分泌科招募绝经后志愿者。 所有女性都参加了这项前瞻性、随机、双盲和雌激素对照研究，并得到了当地伦理和研究委员会的批准（报告编号 386/2004）。 对所有受试者的评估包括详细的病史、身体检查和实验室检查。 研究方案得到了 UNIFESP 医学院人类调查委员会的批准，每位参与者都必须在注册前提供书面知情同意书。

干预独立药剂师根据计算机生成的随机列表分配异黄酮或雌激素容器。 这些容器以及用于治疗的罐子具有相同的外观和颜色。 研究人员负责看到女性在进入试验时分配了下一个可用编号，每位女性直接从药房部门领取容器。 一旦完成招募、数据收集和组织学分析，就会向研究人员披露代码。 如果出现健康问题，一位对患者所在治疗组不知情的独立医生会对她进行检查。 如有必要，该医师规定进行实验室检查以排除任何严重的全身性副作用。 在 24 周的凝胶治疗前后，对耳前区域的面部皮肤进行了二次穿孔活检。 这些女性每天晚上将凝胶涂抹在面部皮肤上，而在早上，她们只使用凝胶防晒霜。 他们被建议不要使用任何其他面霜。 为了评估可能的全身激素效应，在所有就诊时（基线和治疗 6、12、18 和 24 周后）采集激素阴道细胞学样本，并在治疗前后采集雌二醇血样。

小组 参与者经历了研究的每个阶段。 研究结束后，打开标签，将编号相同的治疗组进行分类。 每个研究组需要 15 名患者：E 组，使用含 17-β 雌二醇 0.01% 的凝胶治疗 (n = 15)，G 组，使用含异黄酮 (genistein 4%) 的凝胶治疗 (n = 15)。

材料的处理 收集后，立即将活检标本在 10% 甲醛溶液中固定 24 小时，然后通过在浓度逐渐增加的乙醇中脱水、在二甲苯中透明化和在温度设定为60 °C（Michalany 推荐的方法，1998 年）。 用 Minot 切片机将石蜡块切成 3 μm。 将用于免疫组织化学的切片置于预先用硅烷处理至 5% 的载玻片上，并放入 37 °C 的烘箱中干燥 24 小时。 此外，切片由 20 μm 制成并置于 2ml 试管中用于生化处理。