Postmenopausal ansigtshud efter lokalbehandling med østradiol og genistein

Frivillige efter overgangsalderen blev rekrutteret i Brasilien fra den endokrinologiske gynækologiske afdeling af gynækologisk afdeling ved Federal University of São Paulo (UNIFESP). Alle kvinder deltog i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede og østrogenkontrollerede undersøgelse og godkendt af den lokale etik- og forskningskomité (Rapport nr. 386/2004). Evalueringen af ​​alle emnerne bestod af en detaljeret historie, en fysisk undersøgelse og en laboratorieundersøgelse. Studieprotokollen blev godkendt af UNIFESP School of Medicine Human Investigation Committee, og hver deltager skulle give skriftligt informeret samtykke før tilmelding.

Intervention Uafhængige farmaceuter dispenserede enten isoflavon- eller østrogenbeholdere i henhold til en computergenereret randomiseringsliste. Beholderne, samt en krukke til behandlinger, havde identisk udseende og farve. Forskerne var ansvarlige for at se kvinderne tildelt det næste ledige nummer ved indgangen til forsøget, og hver kvinde hentede sine beholdere direkte fra apoteksafdelingen. Koden blev afsløret for forskerne, når rekruttering, dataindsamling og histologiske analyser var afsluttet. Hvis der opstod et helbredsproblem, undersøgte en uafhængig læge, der var blindet for patientens behandlingsgruppe, hende. Om nødvendigt ordinerede denne læge laboratorieundersøgelser for udelukkelse af alvorlige systemiske bivirkninger. En nummer to punch-biopsi af ansigtshud fra det præaurikulære område blev udført før og efter den 24-ugers gelbehandling. Kvinderne påførte gelen på deres ansigtshud dagligt om natten, og om morgenen brugte de kun en gel-solcreme. De blev frarådet at bruge anden creme. For at vurdere mulige systemiske hormonelle effekter blev der udtaget hormonelle vaginale cytologiprøver ved alle besøg (baseline og efter 6, 12, 18 og 24 ugers behandling) og østradiol-blodprøver før og efter behandlingen.

Grupper Deltagerne gennemgik hvert trin i undersøgelsen. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen blev etiketten åbnet, og behandlingsgrupperne med samme nummer blev klassificeret. Femten patienter var nødvendige for hver undersøgelsesgruppe: gruppe E, behandlet med en gel med 17-β østradiol 0,01% (n = 15), og gruppe G, behandlet med en gel med isoflavoner (genistein 4%) (n = 15).

Bearbejdning af materialet Efter indsamlingen blev biopsierne straks fikseret i 24 timer i 10 % formaldehydopløsning og derefter bearbejdet til paraffin via dehydrering i ethanol i stigende koncentrationer, diaphanisering i xylol og imprægnering med flydende paraffin i tørreovn indstillet til en temperatur på ca. 60 °C (metode anbefalet af Michalany, 1998). Paraffinblokkene blev underkastet snit på 3 μm med en Minot-mikrotom. Udskæringerne til immunhistokemi blev anbragt på objektglas tidligere behandlet med silan til 5 % og bragt til ovn ved 37 °C i 24 timer til tørring. Derudover blev sektioner lavet af 20 μm og anbragt i rør på 2 ml til den biokemiske behandling.