軽度認知障害 (MCI) 患者の身体トレーニングと認知活動 (EPAC-M)
MCI患者の身体訓練と認知活動
定期的な身体活動は現在、あらゆる年齢層において、良好な身体的および精神的健康の重要な要素として認識されています。
主な目標: 軽度認知障害 (MCI) と診断された患者の認知機能改善における認知トレーニングに関連した身体トレーニングの有効性を評価する。
デザイン : 3 つのグループを対象とした、患者に対する臨床的利益を伴う無作為化単中心前向き研究。フィジカル トレーニングおよび認知運動グループ 1 つ、認知運動なしのフィジカル トレーニング 1 グループ、および対照グループ 1 つ。
生理的ストレスが認知能力に及ぼす影響に関する文献と一致して、研究者らは、対照と比較して、運動トレーニングを行ったグループの認知テストのスコアが最高であり（誤差は 35% 対 80%）、MMSE、IALD、うつ病についてはより良いスコアが得られると予想しています。ピッツバーグの睡眠の質と生活の質の尺度、指標。アンケート。 さらに研究者らは、このプラスの効果は、身体トレーニングのみのグループと比較して、身体トレーニングと認知運動を行ったグループの方がより大きいと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MCI（軽度認知障害）と診断された患者
- 40歳から75歳までの高齢者
- MMSE 上限 22
- 国民保険制度の加入者または受給者
- 提案された身体活動に対する医学的能力（スポーツに禁忌ではないという診断書の条件を満たす）
除外基準:
- 後見、正義の保護下に置かれた者は、
- 自由な私人（行政または司法）
- すでに臨床試験に参加している人はいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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身体的なトレーニングも認知活動も行わない
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アクティブコンパレータ：身体活動グループ
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グループ (EP) の患者は、20 分間のペダラージュを週に 2 回受けます。
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実験的：身体活動および認知活動グループ
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EPC グループの患者は、20 分間のペダラージュを週に 2 回受けます。
演習中、患者は意思決定と知覚認知能力の一連のテストを実感します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィジカルトレーニングの効果
時間枠：3ヶ月まで
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軽度認知障害 (MCI) と診断された患者の認知機能を改善するための認知トレーニングに関連した身体トレーニングの有効性を評価します。
運動トレーニングを行ったグループでは、対照群と比較して認知機能テストのスコアが最も高く（エラーが 35% 対 80%）、MMSE、IALD、うつ病スケール、ピッツバーグの睡眠の質の指数、および生活の質に関するアンケートでもより良いスコアが得られることが期待されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知力の向上
時間枠：3ヶ月まで
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3 か月後および介入中止後の認知改善を評価します。 患者の身体活動を維持しながらトレーニングを中止してから 3 か月後に、介入が認知および行動に及ぼす影響を評価します。 |
3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Franck LE DUFF, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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