Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen toiminta lievällä kognitiivisella häiriöpotilaalla (MCI) (EPAC-M)
Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen toiminta MCI-potilaalla
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus tunnustetaan nyt hyvän fyysisen ja henkisen terveyden avaintekijäksi, ja tämä tapahtuu kaiken ikäisille.
PÄÄTAVOITE: Arvioi kognitiiviseen harjoitteluun liittyvän fyysisen harjoittelun tehokkuutta lievällä kognitiivisella häiriöllä (MCI) diagnosoitujen potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisessa.
SUUNNITTELU: Kontrolloitu satunnaistettu yksikeskinen ja prospektiivinen tutkimus, josta oli kliinistä hyötyä potilaalle kolmella ryhmällä: yksi fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoituksen ryhmä, yksi fyysinen harjoittelu ilman kognitiivista harjoittelua ja yksi kontrolliryhmä.
Yhdessä fysiologisen stressin vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn käsittelevän kirjallisuuden kanssa tutkijat odottavat parhaita kognitiivisia testituloksia harjoitteluryhmissä verrokkeihin verrattuna (35 % vs. 80 % virhe) ja parempia tuloksia MMSE:ssä, IALD:ssä ja masennuksessa. Pittsburgin unenlaadun ja elämänlaatukyselyn asteikko, indeksi. Lisäksi tutkijat olettavat, että tämä positiivinen vaikutus on suurempi fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun ryhmässä verrattuna vain fyysisen harjoittelun ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu potilaan MCI (lievä kognitiivinen häiriö)
- Iäkkäät 40-75 vuotta
- MMSE ylhäältä 22:een
- Kansallisen vakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Lääketieteellinen kapasiteetti ehdotettuun fyysiseen toimintaan (lääketieteellisen todistuksen ehtojen täyttäminen, ettei urheilua ole vasta-aiheinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltoon asetetut, oikeuden suojeluksessa olevat,
- Vapauden yksityishenkilöt (hallinnolliset tai oikeuslaitokset)
- Kukaan ei ole jo osallistunut kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
ei fyysistä harjoittelua eikä kognitiivista toimintaa
|
|
Active Comparator: Liikuntaryhmä
|
Ryhmän (EP) potilaat toteuttavat 2 viikoittaista 20 minuutin pedalage-istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Fyysisen ja kognitiivisen toiminnan ryhmä
|
EPC-ryhmän potilaat toteuttavat 2 kertaa viikossa 20 minuutin pedalage-istuntoa.
Harjoituksen aikana potilaat toteuttavat sarjan päätöksenteon ja havainnointikyvyn testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen harjoittelun tehokkuutta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Arvioi kognitiiviseen harjoitteluun liittyvän fyysisen harjoittelun tehokkuutta lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla (MCI) diagnosoitujen potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisessa.
Odotamme parhaita kognitiivisia testituloksia harjoitteluryhmissä verrokkeihin verrattuna (35 % vs. 80 % virhe) ja parempia tuloksia MMSE-, IALD-, masennusasteikolla, Pittsburgin unen laatuindeksillä ja elämänlaatukyselyllä.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen parannus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Arvioi kognitiivinen paraneminen kolmen kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopettamisen jälkeen. Arvioi toimenpiteen vaikutus kognitiiviseen ja käyttäytymiseen, 3 kuukautta harjoittelun lopettamisen jälkeen, kun potilaat jatkavat fyysistä aktiivisuutta. |
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-AOI-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .