경도인지장애(MCI) 환자의 신체 훈련 및 인지 활동 (EPAC-M)
MCI 환자의 신체 훈련 및 인지 활동
규칙적인 신체 활동은 이제 좋은 신체 및 정신 건강의 핵심 요소로 인식되고 있으며 이는 모든 연령대에 적용됩니다.
주요 목표: 경미한 인지 장애(MCI) 진단을 받은 환자의 인지 기능을 개선하기 위한 인지 훈련과 관련된 신체 훈련의 효과를 평가합니다.
설계: 3개의 그룹으로 환자에게 임상적 이점이 있는 제어된 무작위 단일 중심 및 전향적 연구: 신체 훈련 및 인지 운동 그룹 1개, 인지 운동 없는 신체 훈련 그룹 1개 및 대조군 1개.
생리적 스트레스가 인지 능력에 미치는 영향에 대한 문헌과 일치하여 연구자들은 대조군과 비교하여 운동 훈련을 받은 그룹에서 최고의 인지 테스트 점수(35% 대 80% 오류)와 MMSE, IALD, 우울증에 대한 더 나은 점수를 기대합니다. 척도, 피츠버그 수면의 질 및 삶의 질 설문지 지수. 또한 조사자들은 이러한 긍정적인 효과가 신체 훈련 그룹에만 비해 신체 훈련 및 인지 운동 그룹에서 더 크다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MCI(경미한 인지 장애) 진단 환자
- 40~75세의 노인
- MMSE 22 이상
- 국가 보험 제도의 제휴 또는 수혜자
- 제안된 신체 활동에 대한 의료 능력(스포츠에 금기 사항이 아니라는 진단서의 조건 작성)
제외 기준:
- 후견인, 정의의 보호하에 배치 된 사람,
- 자유의 개인(행정 또는 사법)
- 아무도 이미 임상 시험에 참여하고 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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신체 훈련 및 인지 활동 없음
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활성 비교기: 신체 활동 그룹
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그룹(EP)의 환자는 20분 페달의 주 2회 세션을 실현합니다.
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실험적: 신체 및 인지 활동 그룹
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EPC 그룹의 환자들은 20분의 페달라지의 2주 세션을 실현하게 됩니다.
운동하는 동안 환자는 의사 결정 및 지각 인지 능력에 대한 일련의 테스트를 깨닫게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 훈련의 효과
기간: 최대 3개월
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경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 환자의 인지 기능을 개선하기 위한 인지 훈련과 관련된 신체 훈련의 효과를 평가합니다.
대조군에 비해 운동 훈련을 받은 그룹에서 최고의 인지 테스트 점수(35% 대 80% 오류), MMSE, IALD, 우울증 척도, Pittsburg 수면의 질 및 삶의 질 설문지 지수에서 더 나은 점수를 기대합니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 개선
기간: 최대 3개월
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3개월 후 및 중재 중단 후 인지 개선을 평가합니다. 훈련 중단 3개월 후 환자의 신체 활동 유지와 함께 중재가 인지 및 행동에 미치는 영향을 평가합니다. |
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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