Tělesný trénink a kognitivní aktivita u pacienta s mírnou kognitivní poruchou (MCI). (EPAC-M)
Fyzický trénink a kognitivní aktivita u pacienta s MCI
Pravidelná fyzická aktivita je nyní považována za klíčový prvek dobrého fyzického a duševního zdraví, a to v každém věku.
HLAVNÍ CÍL: Vyhodnotit účinnost fyzického tréninku spojeného s kognitivním tréninkem při zlepšování kognitivních funkcí pacientů s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Typ studie: Kontrolovaná randomizovaná monocentrická a prospektivní studie s klinickým přínosem pro pacienta se třemi skupinami: jednou skupinou fyzického tréninku a kognitivního cvičení, jednou skupinou fyzického tréninku bez kognitivního cvičení a jednou kontrolní skupinou.
V souladu s literaturou o účincích fyziologického stresu na kognitivní výkon vyšetřovatelé očekávají nejlepší výsledky kognitivních testů ve skupinách s cvičebním tréninkem ve srovnání s kontrolami (35 % versus 80 % chyba) a lepší skóre u MMSE, IALD, deprese. Stupnice, index pittsburské kvality spánku a dotazník kvality života. Dále výzkumníci předpokládají, že tento pozitivní účinek je větší ve skupině fyzického tréninku a kognitivního cvičení ve srovnání pouze se skupinou fyzického tréninku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný pacient MCI (mírná kognitivní porucha)
- Starší od 40 do 75 let
- MMSE horní do 22
- Přidružený subjekt nebo příjemce národního systému pojištění
- Zdravotní způsobilost k navrhované fyzické aktivitě (splnění podmínek lékařského potvrzení o nekontraindikaci ve sportu)
Kritéria vyloučení:
- Osoby umístěné v opatrovnictví, pod ochranou spravedlnosti,
- Svobodné soukromé osoby (správní nebo soudní)
- Nikdo se již neúčastnil klinického hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
|
žádný fyzický trénink a žádná kognitivní aktivita
|
|
Aktivní komparátor: Skupina fyzické aktivity
|
Pacienti skupiny (EP) budou realizovat 2 týdenní sezení po 20 minutách šlapání.
|
|
Experimentální: Skupina pohybových a kognitivních aktivit
|
Pacienti skupiny EPC budou realizovat 2 týdenní sezení po 20 minutách šlapání.
Během cvičení budou pacienti realizovat sérii testů rozhodovací a percepční kognitivní kapacity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost fyzického tréninku
Časové okno: až 3 měsíce
|
Posoudit účinnost fyzického tréninku spojeného s kognitivním tréninkem při zlepšování kognitivních funkcí pacientů s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Očekáváme nejlepší výsledky kognitivních testů ve skupinách s cvičebním tréninkem ve srovnání s kontrolami (35 % versus 80 % chyba) a lepší skóre na MMSE, IALD, stupnici deprese, indexu pittsburské kvality spánku a dotazníku kvality života.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní zlepšení
Časové okno: až 3 měsíce
|
Zhodnoťte kognitivní zlepšení po třech měsících a po ukončení intervence. Posuďte dopad intervence na kognitivní a behaviorální úroveň 3 měsíce po ukončení tréninku se zachováním fyzické aktivity pacientů. |
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-AOI-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)