Fizikai edzés és kognitív tevékenység az enyhe kognitív károsodásban szenvedő (MCI) betegeknél (EPAC-M)
Fizikai edzés és kognitív tevékenység az MCI-betegen
A rendszeres fizikai aktivitást ma már a jó fizikai és mentális egészség kulcsfontosságú elemeként ismerik el, és ez minden korosztály számára.
FŐ CÉL: A kognitív tréninghez kapcsolódó fizikai edzés hatékonyságának értékelése az enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizált betegek kognitív funkcióinak javításában.
TERVEZÉS: Kontrollált randomizált monocentrikus és prospektív vizsgálat klinikai előnyökkel a betegek számára három csoportban: egy fizikai edzés és kognitív gyakorlatok csoport, egy fizikai edzés kognitív gyakorlatok nélküli csoport és egy kontrollcsoport.
A fiziológiás stressz kognitív teljesítményre gyakorolt hatásairól szóló szakirodalommal egyetértésben a kutatók a legjobb kognitív teszteredményeket várják az edzést végzett csoportokban a kontrollokhoz képest (35% versus 80% hiba), és jobb pontszámokat az MMSE, IALD, depresszió esetén. Skála, Pittsburg alvásminőségi és életminőségi kérdőív indexe. Továbbá a kutatók azt feltételezik, hogy ez a pozitív hatás nagyobb a fizikai edzés és a kognitív gyakorlatok csoportjában, mint csak a fizikai edzés csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált beteg MCI (enyhe kognitív károsodás)
- Idősek 40-75 évesek
- MMSE felső 22-ig
- Nemzeti biztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
- Egészségügyi alkalmasság a javasolt fizikai tevékenységhez (a sportágban nem ellenjavallt orvosi igazolás feltételeinek kitöltése)
Kizárási kritériumok:
- A gondnokság alá helyezett személyek, az igazságszolgáltatás védelme alatt,
- A szabadság magánszemélyei (közigazgatási vagy bírósági)
- Még senki sem vett részt klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
|
nincs fizikai edzés és nincs kognitív tevékenység
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás csoport
|
A csoport (EP) páciensei heti 2 alkalommal, 20 perces pédalézést valósítanak meg.
|
|
Kísérleti: Fizikai és kognitív tevékenységcsoport
|
Az EPC csoport betegei heti 2 alkalommal, 20 perces pédalézést valósítanak meg.
A gyakorlat során a páciensek egy sor tesztet hajtanak végre a döntéshozatal és az észlelő kognitív képességek vizsgálata során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai edzés hatékonysága
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Értékelje a kognitív tréninghez kapcsolódó fizikai edzés hatékonyságát az enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizált betegek kognitív funkcióinak javításában.
A legjobb kognitív teszteredményeket várjuk az edzést végzett csoportokban a kontrollokhoz képest (35% versus 80% hiba), és jobb eredményeket kapunk az MMSE, IALD, depressziós skála, Pittsburg alvásminőségi és életminőségi kérdőíven.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív fejlődés
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Három hónap elteltével és a beavatkozás befejezése után értékelje a kognitív javulást. Értékelje a beavatkozás hatását a kognitív és viselkedési képességekre, 3 hónappal az edzés abbahagyása után, a betegek fizikai aktivitásának fenntartásával. |
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-AOI-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .