Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og kognitiv aktivitet på pasienten med mild kognitiv svikt (MCI). (EPAC-M)

13. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fysisk trening og kognitiv aktivitet på MCI-pasienten

Regelmessig fysisk aktivitet er nå anerkjent som et nøkkelelement for god fysisk og mental helse og dette i alle aldre.

HOVEDMÅL: Evaluere effektiviteten av fysisk trening assosiert med kognitiv trening for å forbedre den kognitive funksjonen til pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI).

DESIGN: Kontrollert randomisert monosentrisk og prospektiv studie med klinisk nytte for pasienten med tre grupper: en fysisk trenings- og kognitiv treningsgruppe, en fysisk trening uten kognitiv treningsgruppe og en kontrollgruppe.

I samsvar med litteraturen om effekten av fysiologisk stress på kognitiv ytelse, forventer forskerne de beste kognitive testresultatene i grupper med treningstrening sammenlignet med kontroller (35 % versus 80 % feil), og bedre score på MMSE, IALD, depresjon Skala, indeks over Pittsburg søvnkvalitet og livskvalitet spørreskjema. Videre antar etterforskerne at denne positive effekten er større i gruppen fysisk trening og kognitiv trening sammenlignet med kun fysisk treningsgruppen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert pasient MCI (mild kognitiv svikt)
  • Eldre fra 40 til 75 år
  • MMSE øvre til 22
  • Tilsluttet eller begunstiget av en folketrygd
  • Medisinsk kapasitet til den fysiske foreslåtte aktiviteten (utfylling av betingelsene i den medisinske attest om ikke kontraindikasjon i sporten)

Ekskluderingskriterier:

  • De plasserte personer under vergemål, under beskyttelse av rettferdigheten,
  • Frihetens privatpersoner (administrativt eller rettslig)
  • Ingen deltar allerede i en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Annen: kontrollgruppe
ingen fysisk trening og ingen kognitiv aktivitet
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Annen: Fysisk trening (EP-gruppe)
Pasientene i gruppen (EP) vil realisere 2 ukentlige økter på 20 minutter med pedalgang.
Eksperimentell: Fysisk og kognitiv aktivitetsgruppe
Annen: Fysisk trening og kognitiv aktivitet (EPC-gruppe)
Pasientene i EPC-gruppen vil gjennomføre 2 ukentlige økter på 20 minutter med pedalgang. I løpet av øvelsen vil pasientene realisere en rekke tester av beslutningstaking og persepsjons kognitiv kapasitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av fysisk trening
Tidsramme: opptil 3 måneder
Vurder effektiviteten av fysisk trening knyttet til kognitiv trening for å forbedre de kognitive funksjonene til pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI). Vi forventer de beste kognitive testresultatene i grupper med treningstrening sammenlignet med kontroller (35 % versus 80 % feil), og bedre score på MMSE, IALD, depression Scale, Index of Pittsburg sleep quality and quality of Life Questionnaire.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv forbedring
Tidsramme: opptil 3 måneder

Vurder den kognitive forbedringen etter tre måneder og etter avsluttet intervensjon.

Vurdere virkningen av intervensjonen på kognitiv og atferdsmessig, 3 måneder etter avsluttet trening med vedlikehold av fysisk aktivitet hos pasienter.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-AOI-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Fysisk trening og kognitiv aktivitet (EPC-gruppe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere