轻度认知障碍 (MCI) 患者的体育锻炼和认知活动 (EPAC-M)
2015年8月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MCI 患者的体能训练和认知活动
规律的身体活动现在被认为是良好身心健康的关键因素，而且对所有年龄段的人来说都是如此。
主要目标：评估与认知训练相关的体育训练在改善被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 的患者的认知功能方面的有效性。
设计：对三组患者进行临床获益的对照随机单中心前瞻性研究：一组体育训练和认知锻炼组，一组体育锻炼无认知锻炼组和一组对照组。
与关于生理压力对认知表现影响的文献一致，研究人员预计与对照组相比，运动训练组的认知测试得分最高（35% 对 80% 错误），并且在 MMSE、IALD、抑郁症方面得分更高量表、匹兹堡睡眠质量指数和生活质量问卷。 此外，研究人员假设，与仅进行体育锻炼的组相比，体育锻炼和认知锻炼组的这种积极影响更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Chu De Nice
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊患者 MCI（轻度认知障碍）
- 40至75岁的老年人
- MMSE 上限为 22
- 国家保险计划的附属机构或受益人
- 身体拟议活动的医疗能力（填写非运动禁忌症的医疗证明的条件）
排除标准：
- 受监护、受司法保护的被安置者，
- 私人自由（行政或司法）
- 没有人已经参与临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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没有体育锻炼，也没有认知活动
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有源比较器：身体活动组
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该组 (EP) 的患者将实现每周 2 次每次 20 分钟的足疗。
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实验性的：身体和认知活动组
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EPC 组的患者将每周进行 2 次每次 20 分钟的足疗。
在锻炼过程中，患者将实现一系列的决策和感知认知能力测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育锻炼的有效性
大体时间：长达 3 个月
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评估与认知训练相关的体育训练在改善被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 的患者的认知功能方面的有效性。
我们预计与对照组相比，运动训练组的认知测试得分最好（35% 对 80% 的错误），并且在 MMSE、IALD、抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数和生活质量问卷上得分更高。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知改善
大体时间：长达 3 个月
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评估三个月后和干预停止后的认知改善情况。 评估干预对认知和行为的影响，在患者停止训练并维持身体活动后 3 个月。 |
长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franck LE DUFF, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月13日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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