Treinamento Físico e Atividade Cognitiva no Paciente com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) (EPAC-M)
Treinamento Físico e Atividade Cognitiva no Paciente MCI
A atividade física regular é agora reconhecida como um elemento-chave da boa saúde física e mental e isso para todas as idades.
OBJETIVO PRINCIPAL: Avaliar a eficácia do treino físico associado a um treino cognitivo na melhoria da função cognitiva de doentes diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
PROJETO: Estudo controlado, randomizado, monocêntrico e prospectivo com benefício clínico para o paciente com três grupos: um grupo de treinamento físico e exercício cognitivo, um grupo de treinamento físico sem exercício cognitivo e um grupo controle.
De acordo com a literatura sobre os efeitos do estresse fisiológico no desempenho cognitivo, os pesquisadores esperam melhores pontuações em testes cognitivos em grupos com treinamento físico em comparação com controles (erro de 35% versus 80%) e melhores pontuações no MMSE, IALD, depressão Escala, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg e Questionário de Qualidade de Vida. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que esse efeito positivo é maior no grupo de treinamento físico e exercício cognitivo em comparação com o grupo de treinamento físico apenas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- CHU de Nice
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado MCI (deficiência cognitiva leve)
- Idosos de 40 a 75 anos
- MMSE superior a 22
- Afiliado ou beneficiário de um regime de seguro nacional
- Capacidade médica para a atividade física proposta (preenchimento das condições do Atestado Médico de não contraindicação no esporte)
Critério de exclusão:
- As pessoas colocadas sob tutela, sob proteção da justiça,
- Os privados de liberdade (administrativa ou judicial)
- Ninguém já participando de um ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
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sem treinamento físico e sem atividade cognitiva
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Comparador Ativo: Grupo de atividade física
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Os pacientes do grupo (EP) realizarão 2 sessões semanais de 20 minutos de pedalagem.
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Experimental: Grupo de atividades físicas e cognitivas
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Os pacientes do grupo EPC realizarão 2 sessões semanais de 20 minutos de pedalagem.
Durante o exercício, os pacientes realizarão uma série de testes de tomada de decisão e capacidade cognitiva perceptiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do treinamento físico
Prazo: até 3 meses
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Avaliar a eficácia do treinamento físico associado a um treinamento cognitivo na melhora das funções cognitivas de pacientes diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
Esperamos melhores pontuações em testes cognitivos em grupos com treinamento físico em comparação com controles (erro de 35% versus 80%) e melhores pontuações no MMSE, IALD, escala de depressão, índice de qualidade do sono de Pittsburg e questionário de qualidade de vida.
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria cognitiva
Prazo: até 3 meses
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Avaliar a melhora cognitiva após três meses e após o término da intervenção. Avaliar o impacto da intervenção nas áreas cognitiva e comportamental, 3 meses após cessação do treino com manutenção da atividade física por parte dos doentes. |
até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-AOI-03
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