Entraînement physique et activité cognitive chez le patient atteint de déficience cognitive légère (MCI) (EPAC-M)
Entraînement physique et activité cognitive chez le patient MCI
L'activité physique régulière est désormais reconnue comme un élément clé d'une bonne santé physique et mentale et ce à tous les âges.
OBJECTIF PRINCIPAL : Évaluer l'efficacité d'un entraînement physique associé à un entraînement cognitif dans l'amélioration de la fonction cognitive de patients diagnostiqués avec un trouble cognitif léger (MCI).
SCHÉMA : Étude contrôlée, randomisée, monocentrique et prospective avec bénéfice clinique pour le patient en trois groupes : un groupe entraînement physique et exercice cognitif, un groupe entraînement physique sans exercice cognitif et un groupe contrôle.
En accord avec la littérature sur les effets du stress physiologique sur les performances cognitives, les enquêteurs s'attendent à obtenir les meilleurs scores aux tests cognitifs dans les groupes avec entraînement physique par rapport aux témoins (erreur de 35 % contre 80 %), et de meilleurs scores au MMSE, à l'IALD, à la dépression. Scale, Index of Pittsburg sleep quality and quality of Life Questionnaire. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que cet effet positif est plus important dans le groupe de l'entraînement physique et des exercices cognitifs par rapport au groupe de l'entraînement physique uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué MCI (trouble cognitif léger)
- Personnes âgées de 40 à 75 ans
- MMSE supérieur à 22
- Affilié ou bénéficiaire d'une assurance nationale
- Aptitude médicale à l'activité physique proposée (remplissage des conditions du Certificat médical de non contre-indication au sport)
Critère d'exclusion:
- Les personnes placées sous tutelle, sous la protection de la justice,
- Les personnes privées de liberté (administratives ou judiciaires)
- Personne ne participe déjà à un essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
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pas d'entraînement physique et pas d'activité cognitive
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Comparateur actif: Groupe d'activité physique
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Les patients du groupe (EP) réaliseront 2 séances hebdomadaires de 20 minutes de pédalage.
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Expérimental: Groupe d'activité physique et cognitive
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Les patients du groupe EPC réaliseront 2 séances hebdomadaires de 20 minutes de pédalage.
Au cours de l'exercice, les patients réaliseront une série de tests de prise de décision et de capacité cognitive perceptive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de l'entraînement physique
Délai: jusqu'à 3 mois
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Évaluer l'efficacité de l'entraînement physique associé à un entraînement cognitif dans l'amélioration des fonctions cognitives des patients diagnostiqués avec un trouble cognitif léger (MCI).
Nous attendons les meilleurs scores aux tests cognitifs dans les groupes avec entraînement physique par rapport aux témoins (erreur de 35 % contre 80 %), et de meilleurs scores au MMSE, à l'IALD, à l'échelle de dépression, à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg et au questionnaire sur la qualité de vie.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration cognitive
Délai: jusqu'à 3 mois
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Évaluer l'amélioration cognitive après trois mois et après l'arrêt de l'intervention. Évaluer l'impact de l'intervention sur le plan cognitif et comportemental, 3 mois après l'arrêt de l'entraînement avec maintien de l'activité physique par les patients. |
jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-AOI-03
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