Trening fizyczny i aktywność poznawcza u pacjenta z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). (EPAC-M)
Trening fizyczny i aktywność poznawcza pacjenta z MCI
Regularna aktywność fizyczna jest obecnie uznawana za kluczowy element dobrego zdrowia fizycznego i psychicznego i to w każdym wieku.
CEL GŁÓWNY: Ocena skuteczności treningu fizycznego połączonego z treningiem poznawczym w poprawie funkcji poznawczych pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
PROJEKT: Kontrolowane, randomizowane monocentryczne i prospektywne badanie z korzyścią kliniczną dla pacjenta z trzema grupami: jedna grupa treningu fizycznego i ćwiczeń poznawczych, jedna grupa treningu fizycznego bez ćwiczeń poznawczych i jedna grupa kontrolna.
Zgodnie z literaturą dotyczącą wpływu stresu fizjologicznego na zdolności poznawcze, badacze spodziewają się najlepszych wyników testów poznawczych w grupach ćwiczących fizycznie w porównaniu z grupą kontrolną (błąd 35% vs 80%) oraz lepszych wyników w MMSE, IALD, depresji Skala, Indeks jakości snu Pittsburga i Kwestionariusz Jakości Życia. Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że ten pozytywny efekt jest większy w grupie ćwiczącej fizycznie i poznawczej w porównaniu z grupą ćwiczącą wyłącznie fizycznie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany pacjent MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych)
- Osoby w podeszłym wieku od 40 do 75 lat
- MMSE górny do 22
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent krajowego systemu ubezpieczeń
- Zdolność medyczna do proponowanej aktywności fizycznej (spełnienie warunków zaświadczenia lekarskiego o braku przeciwwskazań do uprawiania sportu)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby oddane pod opiekę, pod ochronę wymiaru sprawiedliwości,
- Prywatne osoby wolności (administracyjne lub sądowe)
- Nikt nie bierze już udziału w badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
brak treningu fizycznego i brak aktywności poznawczej
|
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej
|
Pacjenci z grupy (EP) będą realizować 2 cotygodniowe sesje po 20 minut pedałowania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa aktywności fizycznej i poznawczej
|
Pacjenci z grupy EPC będą realizować 2 tygodniowe sesje po 20 minut pedałowania.
Podczas ćwiczeń pacjenci zrealizują serię testów zdolności decyzyjnych i percepcyjnych poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność treningu fizycznego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Ocena skuteczności treningu fizycznego połączonego z treningiem poznawczym w poprawie funkcji poznawczych pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
Spodziewamy się najlepszych wyników testów poznawczych w grupach ćwiczących fizycznie w porównaniu z grupą kontrolną (błąd 35% vs 80%) oraz lepszych wyników w MMSE, IALD, Skali depresji, Indeksu jakości snu Pittsburga i Kwestionariuszu Jakości Życia.
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Ocenić poprawę poznawczą po trzech miesiącach i po zaprzestaniu interwencji. Ocenić wpływ interwencji na funkcje poznawcze i behawioralne po 3 miesiącach od zaprzestania treningów przy utrzymaniu aktywności fizycznej przez pacjentów. |
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-AOI-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .