Entrenamiento físico y actividad cognitiva en el paciente con deterioro cognitivo leve (DCL) (EPAC-M)
Entrenamiento Físico y Actividad Cognitiva en el Paciente con DCL
La actividad física regular ahora se reconoce como un elemento clave de una buena salud física y mental y esto en todas las edades.
OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluar la eficacia del entrenamiento físico asociado a un entrenamiento cognitivo en la mejora de la función cognitiva de pacientes diagnosticados de Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
DISEÑO: Estudio controlado, aleatorizado, monocéntrico y prospectivo con beneficio clínico para el paciente con tres grupos: un grupo de entrenamiento físico y ejercicio cognitivo, un grupo de entrenamiento físico sin ejercicio cognitivo y un grupo control.
De acuerdo con la literatura sobre los efectos del estrés fisiológico en el rendimiento cognitivo, los investigadores esperan mejores puntajes en las pruebas cognitivas en los grupos con entrenamiento físico en comparación con los controles (35 % versus 80 % de error), y mejores puntajes en MMSE, IALD, depresión Escala, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg y Cuestionario de Calidad de Vida. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que este efecto positivo es mayor en el grupo de entrenamiento físico y ejercicio cognitivo en comparación con el grupo de entrenamiento físico solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Chu de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado DCL (Deterioro Cognitivo Leve)
- Adulto mayor de 40 a 75 años
- MMSE superior a 22
- Afiliado o beneficiario de un régimen nacional de seguros
- Capacidad médica para la actividad física propuesta (llenado de las condiciones del Certificado médico de no contraindicación en el deporte)
Criterio de exclusión:
- Las personas puestas bajo tutela, al amparo de la justicia,
- Las personas privadas de libertad (administrativa o judicial)
- Nadie ya participa en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo de control
|
sin entrenamiento físico y sin actividad cognitiva
|
|
Comparador activo: Grupo de actividad fisica
|
Los pacientes del grupo (EP) realizarán 2 sesiones semanales de 20 minutos de pedaleo.
|
|
Experimental: Grupo de actividad física y cognitiva
|
Los pacientes del grupo EPC realizarán 2 sesiones semanales de 20 minutos de pedaleo.
Durante el ejercicio, los pacientes realizarán una serie de pruebas de toma de decisiones y capacidad cognitiva perceptiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia del entrenamiento fisico
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
Evaluar la eficacia del entrenamiento físico asociado a un entrenamiento cognitivo en la mejora de las funciones cognitivas de pacientes diagnosticados de Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Esperamos mejores puntajes en las pruebas cognitivas en los grupos con entrenamiento físico en comparación con los controles (35 % versus 80 % de error), y mejores puntajes en el MMSE, IALD, escala de depresión, índice de calidad del sueño de Pittsburg y cuestionario de calidad de vida.
|
hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
Valorar la mejoría cognitiva a los tres meses y tras el cese de la intervención. Evaluar el impacto de la intervención sobre el comportamiento cognitivo y conductual, 3 meses después del cese del entrenamiento con mantenimiento de la actividad física por parte de los pacientes. |
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-AOI-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .