Fysisk träning och kognitiv aktivitet på patienten med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). (EPAC-M)
Fysisk träning och kognitiv aktivitet på MCI-patienten
Regelbunden fysisk aktivitet är nu erkänd som en nyckelfaktor för god fysisk och mental hälsa och detta i alla åldrar.
HUVUDMÅL: Utvärdera effektiviteten av fysisk träning i samband med en kognitiv träning för att förbättra den kognitiva funktionen hos patienter som diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
DESIGN: Kontrollerad randomiserad monocentrisk och prospektiv studie med klinisk nytta för patienten med tre grupper: en fysisk träning och kognitiv träningsgrupp, en fysisk träning utan kognitiv träningsgrupp och en kontrollgrupp.
I överensstämmelse med litteraturen om effekterna av fysiologisk stress på kognitiv prestation förväntar sig utredarna de bästa kognitiva testresultaten i grupper med träningsträning jämfört med kontroller (35 % mot 80 % fel) och bättre poäng på MMSE, IALD, depression Skala, Index över Pittsburg sömnkvalitet och livskvalitet frågeformulär. Vidare antar utredarna att denna positiva effekt är större i gruppen fysisk träning och kognitiv träning jämfört med endast den fysiska träningsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad patient MCI (mild kognitiv funktionsnedsättning)
- Äldre från 40 till 75 år
- MMSE övre till 22
- Ansluten eller förmånstagare i ett folkförsäkringssystem
- Medicinsk kapacitet för den fysiska föreslagna aktiviteten (fyllning av villkoren i det medicinska intyget om icke kontraindikation i sporten)
Exklusions kriterier:
- De placerade personerna under förmyndarskap, under rättvisans skydd,
- Frihetens privatpersoner (administrativa eller rättsliga)
- Ingen som redan deltar i en klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
ingen fysisk träning och ingen kognitiv aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgrupp
|
Patienterna i gruppen (EP) kommer att genomföra 2 sessioner i veckan med 20 minuters pedalage.
|
|
Experimentell: Fysisk och kognitiv aktivitetsgrupp
|
Patienterna i EPC-gruppen kommer att genomföra 2 sessioner i veckan med 20 minuters pedalage.
Under övningen kommer patienterna att inse en serie tester av beslutsfattande och perceptiv kognitiv kapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiviteten av fysisk träning
Tidsram: upp till 3 månader
|
Bedöm effektiviteten av fysisk träning i samband med en kognitiv träning för att förbättra de kognitiva funktionerna hos patienter som diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Vi förväntar oss de bästa kognitiva testresultaten i grupper med träningsträning jämfört med kontroller (35 % mot 80 % fel) och bättre poäng på MMSE, IALD, depressionsskalan, Index of Pittsburg sleep quality and quality of Life Questionnaire.
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förbättring
Tidsram: upp till 3 månader
|
Bedöm den kognitiva förbättringen efter tre månader och efter avslutad intervention. Bedöma effekten av interventionen på kognitiva och beteendemässiga, 3 månader efter avslutad träning med upprätthållande av fysisk aktivitet av patienter. |
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-AOI-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .