Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og kognitiv aktivitet på patienten med mild kognitiv svækkelse (MCI). (EPAC-M)

13. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fysisk træning og kognitiv aktivitet på MCI-patienten

Regelmæssig fysisk aktivitet er nu anerkendt som et nøgleelement for god fysisk og mental sundhed og dette i alle aldre.

HOVEDMÅL: Evaluere effektiviteten af ​​fysisk træning forbundet med en kognitiv træning med hensyn til at forbedre den kognitive funktion hos patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI).

DESIGN: Kontrolleret randomiseret monocentrisk og prospektiv undersøgelse med klinisk fordel for patienten med tre grupper: én fysisk trænings- og kognitiv træningsgruppe, én fysisk træning uden kognitiv træningsgruppe og én kontrolgruppe.

I overensstemmelse med litteraturen om virkningerne af fysiologisk stress på kognitiv ydeevne forventer forskerne de bedste kognitive testresultater i grupper med træningstræning sammenlignet med kontroller (35 % versus 80 % fejl) og bedre score på MMSE, IALD, depression Skala, indeks over Pittsburg søvnkvalitet og livskvalitet spørgeskema. Endvidere antager efterforskerne, at denne positive effekt er større i gruppen med fysisk træning og kognitiv træning sammenlignet med kun den fysiske træningsgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret patient MCI (mild kognitiv svækkelse)
  • Ældre fra 40 til 75 år
  • MMSE øvre til 22
  • Tilsluttet eller begunstiget af en national forsikringsordning
  • Medicinsk kapacitet til den fysiske foreslåede aktivitet (udfyldelse af betingelserne i lægeerklæringen om ikke kontraindikation i sporten)

Ekskluderingskriterier:

  • De anbragte personer under værgemål, under retfærdighedens beskyttelse,
  • Frihedens privatpersoner (administrative eller retslige)
  • Ingen deltager allerede i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
ingen fysisk træning og ingen kognitiv aktivitet
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Patienterne i gruppen (EP) vil realisere 2 ugentlige sessioner af 20 minutters pedalage.
Eksperimentel: Fysisk og kognitiv aktivitetsgruppe
Patienterne i EPC-gruppen vil realisere 2 ugentlige sessioner af 20 minutters pedalage. Under øvelsen vil patienterne realisere en række tests af beslutningstagning og perceptiv kognitiv kapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​fysisk træning
Tidsramme: op til 3 måneder
Vurder effektiviteten af ​​fysisk træning forbundet med en kognitiv træning med hensyn til at forbedre de kognitive funktioner hos patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI). Vi forventer de bedste kognitive testresultater i grupper med motionstræning sammenlignet med kontroller (35 % versus 80 % fejl) og bedre score på MMSE, IALD, depressionsskalaen, Index of Pittsburg sleep quality and quality of Life Questionnaire.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv forbedring
Tidsramme: op til 3 måneder

Vurder den kognitive forbedring efter tre måneder og efter ophør af interventionen.

Vurder indvirkningen af ​​interventionen på det kognitive og adfærdsmæssige, 3 måneder efter ophør af træning med opretholdelse af fysisk aktivitet hos patienter.

op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Fysisk træning og kognitiv aktivitet (EPC-gruppe)

3
Abonner