Физическая культура и когнитивная деятельность у пациента с легкими когнитивными нарушениями (MCI) (EPAC-M)
Физическая подготовка и познавательная деятельность у пациента с ЛКН
Регулярная физическая активность в настоящее время признана ключевым элементом хорошего физического и психического здоровья, причем в любом возрасте.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Оценить эффективность физической тренировки, связанной с когнитивной тренировкой, в улучшении когнитивной функции пациентов с диагнозом легкие когнитивные нарушения (MCI).
ДИЗАЙН: Контролируемое рандомизированное моноцентрическое и проспективное исследование с клинической пользой для пациента с тремя группами: одна группа физических тренировок и когнитивных упражнений, одна группа физических тренировок без когнитивных упражнений и одна контрольная группа.
В соответствии с литературными данными о влиянии физиологического стресса на когнитивные функции, исследователи ожидают лучших результатов когнитивных тестов в группах с физическими упражнениями по сравнению с контрольной группой (ошибка 35% против 80%), а также лучших результатов по MMSE, IALD, депрессии. Шкала, Индекс Питсбургского качества сна и Анкета качества жизни. Кроме того, исследователи предполагают, что этот положительный эффект выше в группе физической подготовки и когнитивных упражнений по сравнению с группой, занимающейся только физической подготовкой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом MCI (легкое когнитивное расстройство)
- Пожилые от 40 до 75 лет
- MMSE выше 22
- Аффилированное лицо или бенефициар национальной системы страхования
- Медицинская пригодность к планируемой физической деятельности (заполнение условий Медицинской справки о непротивопоказаниях к занятиям спортом)
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся под опекой, под защитой правосудия,
- Частные лица свободы (административной или судебной)
- Никто уже не участвует в клинических испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
отсутствие физической подготовки и познавательной деятельности
|
|
Активный компаратор: Группа физической активности
|
Пациенты группы (EP) будут проводить 2 еженедельных занятия по 20 минут педалирования.
|
|
Экспериментальный: Группа физической и познавательной активности
|
Пациенты группы EPC будут проводить 2 еженедельных занятия по 20 минут педалирования.
Во время упражнения пациенты пройдут серию тестов на способность принимать решения и воспринимать когнитивные способности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность физических тренировок
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Оценить эффективность физических тренировок, связанных с когнитивной тренировкой, в улучшении когнитивных функций у пациентов с диагнозом легкие когнитивные нарушения (MCI).
Мы ожидаем лучших результатов когнитивных тестов в группах с физическими упражнениями по сравнению с контрольной группой (ошибка 35% против 80%), а также лучших результатов по шкале MMSE, IALD, шкале депрессии, индексу Питтсбургского качества сна и опроснику качества жизни.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное улучшение
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Оцените когнитивное улучшение через три месяца и после прекращения вмешательства. Оценить влияние вмешательства на когнитивные и поведенческие функции через 3 месяца после прекращения тренировок с сохранением физической активности пациентов. |
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Franck LE DUFF, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-AOI-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .