禁煙の神経心理学的予後因子
禁煙の神経心理学的および精神病理学的予後因子
調査の概要
詳細な説明
これは前向き多施設共同研究です。 患者は、モンペリエ大学病院とクレルモン フェラン大学病院で禁煙相談に参加するよう募集されます。 初期評価には、喫煙歴、第 1 軸障害の既往歴、禁煙の動機と欲求、神経心理学的評価が含まれます: NART、RVIP タスク、トレイル メイキング テスト、ストループ、アイオワ ギャンブル タスク、ヘイリング テスト、N バック、言語流暢さ。 その後、患者は6か月で3回再検査されます。 これらの訪問には、次のものが含まれます：前回の訪問以降の CO レベルとタバコの消費量、禁煙戦略（投薬、遵守…）、タバコへの渇望アンケート、禁断症状、禁煙。
主要エンドポイントは、各訪問で測定された一酸化炭素の割合によって客観化される禁煙です。 時期尚早に研究から出てきた被験者、特に従うことができなくなった患者は、統計分析の失敗と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳の男女
- P/A回数、喫煙期間に関わらず退会申請を行う患者。
- -ニコチン依存症の患者（Fagerstrom Testスコア>または= 3）
- -研究の性質、目的、および方法論を理解できる患者
- -研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- -患者は臨床的および神経心理学的評価に協力することに同意します
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 認知機能と相互に作用する身体疾患の患者：甲状腺機能異常症、下垂体腺腫、神経変性疾患、パーキンソン病、知的位置を伴う腫瘍性疾患、中枢神経疾患、頭蓋外傷。
- 神経心理学的検査で答えられない患者
- 半年後の通院が困難な方
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：禁煙中の患者
|
禁煙の評価の主な基準は、研究開始時と研究中の呼気中の一酸化炭素（CO）の割合の測定によって行われます。 評価の二次基準は、神経心理学的順序の基準、つまり、リストされているテストのパフォーマンスです。NART テストの結果、連続パフォーマンス テスト (CPT)、トレイル メイキング テスト、ストループ テスト、アイオワ州のギャンブル タスク。 (IGT)、ヘイリングテスト、Nバックテスト、フルエンス口頭テスト |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的検査
時間枠：6ヵ月
|
主な結果は、注意レベルの低い喫煙者 (Nback および RVIP タスクでサンプルの中央値が定義されている) が 6 か月で再発のレベルが高いかどうかを評価することです。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相互作用 精神疾患患者における神経心理学的パフォーマンスと臨床状態
時間枠：6ヵ月
|
6 か月の禁煙率に関する意思決定能力など、その他の認知能力を研究すること。
認知機能と喫煙開始前の動機付けや渇望などのよく知られている禁煙の予後因子との間の関連性を横断的デザインで評価すること。
これらのテストは、現在の抑うつ障害などの関心のある特徴を持つ患者のサブグループで行われます。
|
6ヵ月
|
|
多動性障害患者における相互作用の神経心理学的パフォーマンスと臨床状態
時間枠：6ヵ月
|
6 か月の禁煙率に関する意思決定能力など、その他の認知能力を研究すること。
認知機能と喫煙開始前の動機付けや渇望などのよく知られている禁煙の予後因子との間の関連性を横断的デザインで評価すること。
これらのテストは、現在の多動性障害などの関心のある特徴を持つ患者のサブグループで行われます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Sébastien, MD、CHRU de Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。