Facteurs pronostiques neuropsychologiques du sevrage tabagique
Facteurs pronostiques neuropsychologiques et psychopathologiques du sevrage tabagique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective multicentrique. Les patients seront recrutés pour des consultations antitabac aux CHU de Montpellier et de Clermont-Ferrand. L'évaluation initiale comprend une évaluation clinique des antécédents de tabagisme, des antécédents de troubles de l'Axe I, de la motivation à arrêter et de l'état de manque, une évaluation neuropsychologique : NART, tâche RVIP, Trail Making Test, Stroop, tâche de jeu de l'Iowa, test de Hayling, N back, fluence verbale. Ensuite, les patients seront revus 3 fois en 6 mois. Ces visites incluent : taux de CO et consommation de cigarettes depuis la dernière visite, stratégie de sevrage (médicaments, observance…), questionnaire envie de fumer, symptômes de sevrage, abstinence.
Le critère de jugement principal sera l'abstinence tabagique objectivée par le taux de monoxyde de carbone mesuré à chaque visite. Les sujets qui sortent prématurément de l'étude, en particulier les patients perdus de vue, seront considérés comme des échecs dans l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 60 ans
- Patient demandant le sevrage quel que soit le nombre de P/A, la durée du tabagisme.
- Patient avec dépendance à la nicotine (score au test de Fagerstrom > ou = 3)
- Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Patient ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Le patient accepte de coopérer à l'évaluation clinique et neuropsychologique
- Patient affilié à un système français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie physique pouvant interagir avec les performances cognitives : dysthyroïdies, adénomes hypophysaires, maladies neurodégénératives, maladie de Parkinson, maladies néoplasiques à localisation intellectuelle, les troubles neurologiques centraux, les traumatismes crâniens.
- Patient en incapacité de répondre aux tests neuropsychologiques
- Patient qui ne peut pas revenir aux visites dans 6 mois
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients en sevrage tabagique
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Le principal critère d'évaluation de l'abstinence tabagique sera fait par la mesure du taux de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré entre le début de l'étude et pendant l'étude jusqu'à 6 mois après l'inclusion. Les critères secondaires d'évaluation sont des critères d'ordre neuropsychologique, à savoir les performances aux tests listés : résultat du test NART, Test de Performance Continu (CPT), Trail Making test, Stroop test, Iowa Gambling Task. (IGT), test de Hayling, test N back, test de fluence verbale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test neuropsychologique
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est d'évaluer si les fumeurs ayant un faible niveau d'attention (défini comme la médiane de l'échantillon dans les tâches Nback et RVIP) sont à un niveau de rechute plus élevé à 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interactions performances neuropsychologiques et conditions cliniques chez les patients atteints de maladies psychiatriques
Délai: 6 mois
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Étudier d'autres performances cognitives telles que les capacités de prise de décision sur les taux d'arrêt du tabac à 6 mois.
Évaluer de manière transversale le lien entre le fonctionnement cognitif et certains facteurs pronostiques bien connus du sevrage tabagique tels que la motivation ou l'état de manque avant l'initiation au tabac Étudier l'interaction entre les performances neuropsychologiques et les conditions cliniques pouvant affecter les performances cognitives sur le taux d'abstinence.
Ces tests seront effectués dans des sous-groupes de patients présentant la caractéristique d'intérêt telle qu'un trouble dépressif actuel.
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6 mois
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Interactions performances neuropsychologiques et conditions cliniques chez les patients présentant des troubles d'hyperactivité
Délai: 6 mois
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Étudier d'autres performances cognitives telles que les capacités de prise de décision sur les taux d'arrêt du tabac à 6 mois.
Évaluer de manière transversale le lien entre le fonctionnement cognitif et certains facteurs pronostiques bien connus du sevrage tabagique tels que la motivation ou l'état de manque avant l'initiation au tabac Étudier l'interaction entre les performances neuropsychologiques et les conditions cliniques pouvant affecter les performances cognitives sur le taux d'abstinence.
Ces tests seront effectués dans des sous-groupes de patients présentant la caractéristique d'intérêt telle qu'un trouble d'hyperactivité actuel.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8269 (CTEP)
- 2008-A00645-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
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