Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologiske prognosefaktorer ved røykeslutt

30. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Nevropsykologiske og psykopatologiske prognosefaktorer ved røykeslutt

Den lave generelle effektiviteten av tilgjengelig røykeavvenningsbehandling så langt indikerer behovet for nye og mer effektive måter å hjelpe røykere med å opprettholde avholdenhet. Røykere er en svært heterogen befolkning. Identifisering av individuelle egenskaper som forutsier suksess i røykeslutt er svært ønskelig for å tillate utforming av mer spesifikke strategier for å øke suksessen med å slutte med tobakk. Hovedmålet med denne studien er å vurdere om tilstedeværelsen av visse nevropsykologiske mangler funnet før røykestart. seponering er assosiert med en større tilbakefallsrate. De sekundære målene gjelder hvordan nevropsykologisk ytelse er involvert i motivasjon og sug i hele utvalget av røykere eller i delprøven. Langsiktig perspektiv er å definere kliniske eller nevropsykologiske faktorer assosiert med god eller dårlig prognose for suksess og gitt mer spesifikk og derfor mer effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv multisenterstudie. Pasienter vil bli rekruttert til anti-tobakkskonsultasjoner ved universitetssykehusene i Montpellier og Clermont-Ferrand. Den første vurderingen inkluderer en klinisk vurdering av røykehistorie, akse I lidelseshistorie, motivasjon til å slutte og sug, en nevropsykologisk vurdering: NART, RVIP-oppgave, trail Making Test, Stroop, Iowa gambling-oppgave, Hayling-test, N-rygg, verbal flyt. Deretter skal pasientene gjennomgås 3 ganger i løpet av 6 måneder. Disse besøkene inkluderer: CO-nivå og sigarettforbruk siden siste besøk, seponeringsstrategi (medisinering, overholdelse …), spørreskjema om tobakkslyst, abstinenssymptomer.

Det primære endepunktet vil være røykeavholdenhet objektivert av mengden karbonmonoksid målt ved hvert besøk. Forsøkspersoner som kommer ut av studien for tidlig, spesielt pasienter som har mistet å følge, vil bli vurdert som feil i den statistiske analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-60 år
  • Pasient søker om abstinens uavhengig av antall P / A, lengden på røyking.
  • Pasient med nikotinavhengighet (Fagerstrom Testscore > eller = 3)
  • Pasienten er i stand til å forstå studiens natur, formål og metodikk
  • Pasient som ga skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Pasienten samtykker i å samarbeide i den kliniske og nevropsykologiske evalueringen
  • Pasient tilknyttet et fransk trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en fysisk sykdom som er i stand til å samhandle med de kognitive ytelsene: dystyreoidier, hypofyseadenomer, nevrodegenerative sykdommer, Parkinsons sykdom, neoplastiske sykdommer med intellektuell plassering, de sentrale nevrologiske lidelsene, de kraniale traumene.
  • Pasient i manglende evne til å svare på nevropsykologiske tester
  • Pasient som ikke kan gå tilbake på besøk om 6 måneder
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter i røykeslutt
Atferdsmessig: nevropsykologisk vurdering

Hovedkriteriet for evaluering av røykeavholdenhet vil bli gjort ved å måle mengden av karbonmonoksid (CO) i utåndet luft mellom studiestart og under studiet til 6 måneder etter inkludering.

De sekundære kriteriene for evaluering er kriterier for nevropsykologisk rekkefølge, nemlig prestasjonene i testene som er oppført: resultat av NART-test, Kontinuerlig ytelsestest (CPT), Trail Making-test, Stroop-test, Iowa gamblingoppgave. (IGT), Hayling test, N back test, fluens verbal test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevropsykologisk test
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet er å vurdere om røykere med lavt oppmerksomhetsnivå (definert har medianen av utvalget i Nback- og RVIP-oppgaver) har høyere tilbakefallsnivå etter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interaksjoner nevropsykologisk ytelse og kliniske tilstander hos pasienter med psykiatrisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder
For å studere andre kognitive prestasjoner, for eksempel evner til å ta beslutninger om røykeslutt ved 6 måneder. For å vurdere i tverrgående design sammenhengen mellom kognitiv funksjon og noen velkjente pronostiske faktorer for røykeslutt som motivasjon eller trang før røykestart For å studere interaksjonen mellom nevropsykologisk ytelse og kliniske tilstander som kan påvirke kognitiv ytelse på avholdshastigheten. Disse testene vil bli gjort i undergrupper av pasienter med karakteristikk av interesse som en aktuell depressiv lidelse.
6 måneder
Interaksjoner nevropsykologisk ytelse og kliniske tilstander hos pasienter med hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
For å studere andre kognitive prestasjoner, for eksempel evner til å ta beslutninger om røykeslutt ved 6 måneder. For å vurdere i tverrgående design sammenhengen mellom kognitiv funksjon og noen velkjente pronostiske faktorer for røykeslutt som motivasjon eller trang før røykestart For å studere interaksjonen mellom nevropsykologisk ytelse og kliniske tilstander som kan påvirke kognitiv ytelse på avholdshastigheten. Disse testene vil bli utført i undergrupper av pasienter med karakteristikk av interesse som en nåværende hyperaktivitetsforstyrrelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Annen identifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nevropsykologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere