Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologická prognóza Faktory odvykání kouření

30. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Neuropsychologické a psychopatologické prognostické faktory odvykání kouření

Dosavadní nízká celková účinnost dostupné léčby odvykání kouření ukazuje na potřebu nových a účinnějších způsobů, jak pomoci kuřákům udržet abstinenci. Kuřáci jsou vysoce heterogenní populace. Identifikace individuálních charakteristik, které předpovídají úspěch v odvykání kouření, je vysoce žádoucí, aby bylo možné navrhnout specifičtější strategie s cílem zvýšit úspěšnost při odvykání kouření. Hlavním cílem této studie je posoudit, zda přítomnost určitých neuropsychologických deficitů zjištěných před zahájením kouření ukončení je spojeno s vyšší mírou relapsů. Sekundární cíle se týkají toho, jak se neuropsychologický výkon podílí na motivaci a bažení v celém vzorku kuřáků nebo v dílčím vzorku. Dlouhodobou perspektivou je definování klinických nebo neuropsychologických faktorů spojených s dobrou nebo špatnou prognózou úspěchu a poskytnutí specifičtější a tedy efektivnější péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní multicentrickou studii. Pacienti budou přijímáni do protitabákových konzultací v univerzitních nemocnicích Montpellier a Clermont-Ferrand. Počáteční hodnocení zahrnuje klinické hodnocení historie kouření, anamnézy poruch osy I, motivace přestat kouřit a bažení, neuropsychologické hodnocení: NART, úkol RVIP, test tvorby stopy, Stroop, hazardní úkol v Iowě, Haylingův test, N zpět, verbální plynulost. Poté budou pacienti kontrolováni 3krát za 6 měsíců. Tyto návštěvy zahrnují: hladinu CO a spotřebu cigaret od poslední návštěvy, strategii odvykání (léky, dodržování … ), dotazník o touze po tabáku, abstinenční příznaky, abstinenci.

Primárním cílem bude abstinence kouření objektivizovaná mírou oxidu uhelnatého naměřenou při každé návštěvě. Subjekty, které vyjdou ze studie předčasně, zejména pacienti ztracení ve sledování, budou ve statistické analýze považováni za neúspěšné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-60 let
  • Pacient žádá o stažení bez ohledu na počet P/A, délku kouření.
  • Pacient se závislostí na nikotinu (skóre Fagerstromova testu > nebo = 3)
  • Pacient schopen porozumět povaze, účelu a metodologii studie
  • Pacient, který dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacient souhlasí se spoluprací při klinickém a neuropsychologickém vyšetření
  • Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s fyzickým onemocněním schopný interagovat s kognitivními výkony: dystyreózy, adenomy hypofýzy, neurodegenerativní onemocnění, Parkinsonova choroba, neoplastická onemocnění s intelektuální lokalizací, centrální neurologické poruchy, lebeční traumata.
  • Pacient v neschopnosti odpovídat při neuropsychologických testech
  • Pacient, který se nemůže vrátit na návštěvy za 6 měsíců
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů v odvykání kouření
Behaviorální: neuropsychologické vyšetření

Hlavním kritériem hodnocení abstinence kouření bude měření obsahu oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu mezi začátkem studie a během studie do 6 měsíců po zařazení.

Sekundárními kritérii hodnocení jsou kritéria neuropsychologického pořadí, a to výkony v uvedených testech: výsledek NART testu, Continuous Performance Test (CPT), Trail Making test, Stroop test, Iowa gambling task. (IGT), Haylingův test, N back test, fluence verb test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuropsychologický test
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem je posoudit, zda kuřáci s nízkou úrovní pozornosti (definovaný má medián vzorku v úkolech Nback a RVIP) mají vyšší úroveň relapsu po 6 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce neuropsychologického výkonu a klinických stavů u pacientů s psychiatrickým onemocněním
Časové okno: 6 měsíců
Studovat další kognitivní výkonnost, jako jsou schopnosti rozhodování o míře odvykání kouření po 6 měsících. Zhodnotit v transverzálním designu souvislost mezi kognitivními funkcemi a některými dobře známými pronostickými faktory odvykání kouření, jako je motivace nebo bažení před zahájením kouření. Studovat interakci mezi neuropsychologickým výkonem a klinickými stavy, které mohou ovlivnit kognitivní výkon na míru abstinence. Tyto testy budou prováděny na podskupinách pacientů se zájmovou charakteristikou, jako je současná depresivní porucha.
6 měsíců
Interakce neuropsychologického výkonu a klinických stavů u pacientů s poruchami hyperaktivity
Časové okno: 6 měsíců
Studovat další kognitivní výkonnost, jako jsou schopnosti rozhodování o míře odvykání kouření po 6 měsících. Zhodnotit v transverzálním designu souvislost mezi kognitivními funkcemi a některými dobře známými pronostickými faktory odvykání kouření, jako je motivace nebo bažení před zahájením kouření. Studovat interakci mezi neuropsychologickým výkonem a klinickými stavy, které mohou ovlivnit kognitivní výkon na míru abstinence. Tyto testy budou prováděny na podskupinách pacientů se zájmovou charakteristikou, jako je současná hyperaktivita.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit