戒烟的神经心理预后因素
2014年12月30日 更新者：University Hospital, Montpellier
戒烟的神经心理学和精神病理学预后因素
迄今为止，可用戒烟治疗的总体有效性较低，这表明需要新的更有效的方法来帮助吸烟者保持戒烟。
吸烟者是一个高度异质的人群。
非常需要识别预测戒烟成功的个体特征，以便设计更具体的策略以提高戒烟的成功率。本研究的主要目的是评估是否存在某些神经心理缺陷在开始吸烟之前发现戒烟与更高的复吸率相关。次要目标涉及神经心理表现如何影响整个吸烟者样本或子样本的动机和渴望。
长期的观点是定义与成功的良好或不良预后相关的临床或神经心理因素，并提供更具体且因此更有效的护理。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性多中心研究。 患者将被招募到蒙彼利埃和克莱蒙费朗大学医院进行反烟草咨询。 初始评估包括对吸烟史、Axis I 障碍史、戒烟动机和渴望的临床评估、神经心理学评估：NART、RVIP 任务、trail Making 测试、Stroop、Iowa 赌博任务、Hayling 测试、N back、语言流畅性。 然后患者将在 6 个月内复查 3 次。 这些访问包括：自上次访问以来的一氧化碳水平和香烟消费量、戒烟策略（药物、遵守……）、烟草渴望问卷、戒断症状、戒烟。
主要终点将是通过每次访问时测量的一氧化碳率客观化的戒烟。 过早退出研究的受试者，尤其是失访的患者将被视为统计分析失败。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHRU de Montpellier
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁男女
- 申请退出的患者不考虑P/A的次数、吸烟时间的长短。
- 尼古丁依赖患者（Fagerstrom 测试分数 > 或 = 3）
- 患者能够理解研究的性质、目的和方法
- 给予书面知情同意书以参与研究的患者
- 患者同意配合临床和神经心理学评估
- 隶属于法国社会保障体系的患者
排除标准：
- 患有身体疾病的患者能够与认知表现相互作用：甲状腺功能障碍、垂体腺瘤、神经退行性疾病、帕金森氏病、具有智力位置的肿瘤疾病、中枢神经系统疾病、颅脑外伤。
- 无法回答神经心理学测试的患者
- 不能在 6 个月内返回访问的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戒烟患者
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评估戒烟的主要标准将通过测量研究开始之间和研究期间直至纳入后 6 个月呼出空气中一氧化碳 (CO) 的比率来制定。 评价的次要标准是神经心理顺序标准，即所列测试中的表现：NART测试、连续性能测试(CPT)、Trail Making测试、Stroop测试、Iowa赌博任务的结果。 (IGT)、Hayling 测试、N back 测试、fluence verbal 测试 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学测验
大体时间：6个月
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主要结果是评估注意力水平低的吸烟者（定义为 Nback 和 RVIP 任务中样本的中位数）是否在 6 个月时处于较高的复发水平。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神疾病患者神经心理表现与临床状况的相互作用
大体时间：6个月
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研究其他认知表现，例如决策能力对 6 个月时戒烟率的影响。
在横向设计中评估认知功能与一些众所周知的戒烟前驱因素（例如开始吸烟前的动机或渴望）之间的联系 研究可能影响认知表现对戒烟率的神经心理学表现和临床状况之间的相互作用。
这些测试将在具有相关特征（例如当前患有抑郁症）的患者亚组中进行。
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6个月
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多动障碍患者神经心理表现与临床状况的相互作用
大体时间：6个月
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研究其他认知表现，例如决策能力对 6 个月时戒烟率的影响。
在横向设计中评估认知功能与一些众所周知的戒烟前驱因素（例如开始吸烟前的动机或渴望）之间的联系 研究可能影响认知表现对戒烟率的神经心理学表现和临床状况之间的相互作用。
这些测试将在具有感兴趣特征（例如当前的多动症）的患者亚组中进行。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Sébastien, MD、CHRU de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月12日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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