Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczne czynniki rokownicze zaprzestania palenia

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Neuropsychologiczne i psychopatologiczne czynniki rokownicze zaprzestania palenia

Niska ogólna skuteczność dostępnych dotychczas metod leczenia rzucania palenia wskazuje na potrzebę nowych i skuteczniejszych sposobów pomocy palaczom w utrzymaniu abstynencji. Palacze to bardzo zróżnicowana populacja. Identyfikacja indywidualnych cech, które przewidują sukces w rzuceniu palenia, jest wysoce pożądana, aby umożliwić zaprojektowanie bardziej szczegółowych strategii zwiększających sukces w rzucaniu palenia. Głównym celem pracy jest ocena, czy obecność pewnych deficytów neuropsychologicznych stwierdzonych przed rozpoczęciem palenia zaprzestanie palenia wiąże się z większym odsetkiem nawrotów. Cele drugorzędne dotyczą tego, w jaki sposób wydajność neuropsychologiczna jest zaangażowana w motywację i głód w całej próbie palaczy lub w podpróbce. Perspektywa długoterminowa ma na celu określenie klinicznych lub neuropsychologicznych czynników związanych z dobrym lub złym rokowaniem na sukces i zapewnieniem bardziej specyficznej, a przez to skuteczniejszej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie wieloośrodkowe. Pacjenci będą rekrutowani na konsultacje antynikotynowe w szpitalach uniwersyteckich Montpellier i Clermont-Ferrand. Ocena wstępna obejmuje ocenę kliniczną historii palenia, historię zaburzeń osi I, motywację do rzucenia palenia i głód, ocenę neuropsychologiczną: NART, zadanie RVIP, test tworzenia szlaków, test Stroopa, hazardowe zadanie Iowa, test Haylinga, N-back, fluencja słowna. Następnie pacjenci będą oceniani 3 razy w ciągu 6 miesięcy. Wizyty te obejmują: poziom CO2 i konsumpcję papierosów od ostatniej wizyty, strategię zaprzestania palenia (leki, obserwacje…), kwestionariusz głodu tytoniowego, objawy odstawienia, abstynencję.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie abstynencja od palenia zobiektywizowana na podstawie poziomu tlenku węgla mierzonego podczas każdej wizyty. Pacjenci, którzy przedwcześnie opuszczą badanie, zwłaszcza pacjenci, których nie udało się śledzić, zostaną uznani za niepowodzeń w analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
  • Pacjent ubiegający się o odstawienie niezależnie od liczby P/A, długości palenia.
  • Pacjent z uzależnieniem od nikotyny (wynik testu Fagerstroma > lub = 3)
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Pacjent, który wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent wyraża zgodę na współpracę w ocenie klinicznej i neuropsychologicznej
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z chorobą somatyczną mogącą wchodzić w interakcje ze sprawnością poznawczą: dysfunkcje tarczycy, gruczolaki przysadki, choroby neurodegeneracyjne, choroba Parkinsona, choroby nowotworowe o umiejscowieniu intelektualnym, ośrodkowe zaburzenia neurologiczne, urazy czaszki.
  • Pacjent niezdolny do odpowiedzi na testy neuropsychologiczne
  • Pacjent, który nie może wrócić na wizyty za 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów w rzucaniu palenia
Behawioralne: ocena neuropsychologiczna

Głównym kryterium oceny abstynencji od palenia będzie pomiar stężenia tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu w okresie od rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po włączeniu do badania.

Drugorzędnymi kryteriami oceny są kryteria porządku neuropsychologicznego, a mianowicie wyniki w wymienionych testach: wynik testu NART, test ciągłego działania (CPT), test tworzenia śladów, test Stroopa, zadanie hazardowe Iowa. (IGT), test Haylinga, test N back, test fluencji werbalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest ocena, czy palacze o niskim poziomie uwagi (zdefiniowana ma medianę próby w zadaniach Nback i RVIP) mają wyższy poziom nawrotu po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcje wydolność neuropsychologiczna i uwarunkowania kliniczne u pacjentów z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie innych funkcji poznawczych, takich jak zdolność podejmowania decyzji dotyczących wskaźników rzucania palenia po 6 miesiącach. Aby ocenić w projekcie przekrojowym związek między funkcjami poznawczymi a niektórymi dobrze znanymi pronostycznymi czynnikami rzucania palenia, takimi jak motywacja lub głód przed rozpoczęciem palenia. Zbadanie interakcji między wydajnością neuropsychologiczną a warunkami klinicznymi, które mogą wpływać na wydajność poznawczą na wskaźnik abstynencji. Testy te zostaną wykonane w podgrupach pacjentów o interesującej nas charakterystyce, takiej jak obecne zaburzenia depresyjne.
6 miesięcy
Interakcje wydolność neuropsychologiczna i uwarunkowania kliniczne u pacjentów z zaburzeniami nadpobudliwości ruchowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie innych funkcji poznawczych, takich jak zdolność podejmowania decyzji dotyczących wskaźników rzucania palenia po 6 miesiącach. Aby ocenić w projekcie przekrojowym związek między funkcjami poznawczymi a niektórymi dobrze znanymi pronostycznymi czynnikami rzucania palenia, takimi jak motywacja lub głód przed rozpoczęciem palenia. Zbadanie interakcji między wydajnością neuropsychologiczną a warunkami klinicznymi, które mogą wpływać na wydajność poznawczą na wskaźnik abstynencji. Testy te zostaną wykonane w podgrupach pacjentów o interesującej nas charakterystyce, takiej jak obecne zaburzenia nadpobudliwości ruchowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj