Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologiska prognosfaktorer för rökavvänjning

30 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Neuropsykologiska och psykopatologiska prognosfaktorer för rökavvänjning

Den låga totala effektiviteten av tillgänglig rökavvänjningsbehandling hittills indikerar behovet av nya och mer effektiva sätt att hjälpa rökare att upprätthålla avhållsamhet. Rökare är en mycket heterogen befolkning. Identifiering av individuella egenskaper som förutsäger framgång vid rökavvänjning är mycket önskvärt för att möjliggöra utformning av mer specifika strategier för att öka framgången med att sluta röka. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om förekomsten av vissa neuropsykologiska brister som upptäcktes innan man började röka. Avvänjning är förknippat med en högre återfallsfrekvens. De sekundära målen handlar om hur neuropsykologisk prestation är inblandad i motivation och sug i hela urvalet av rökare eller i delprovet. Långsiktigt perspektiv är att definiera kliniska eller neuropsykologiska faktorer förknippade med god eller dålig prognos för framgång och tillhandahållit mer specifik och därför mer effektiv vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv multicenterstudie. Patienter kommer att rekryteras till antitobakskonsultationer på universitetssjukhusen i Montpellier och Clermont-Ferrand. Den initiala bedömningen inkluderar en klinisk bedömning av rökhistoria, Axis I sjukdomshistoria, motivation att sluta och sug, en neuropsykologisk bedömning: NART, RVIP uppgift, trail Making Test, Stroop, Iowa speluppgift, Hayling test, N back, verbalt flyt. Därefter kommer patienter att granskas 3 gånger på 6 månader. Dessa besök inkluderar: CO-nivå och cigarettkonsumtion sedan det senaste besöket, strategi för avvänjning (medicinering, observation …), frågeformulär om tobakssuget, abstinensbesvär, abstinens.

Den primära slutpunkten kommer att vara rökavhållsamhet objektifierad av graden av kolmonoxid som mäts vid varje besök. Försökspersoner som kommer ut från studien för tidigt, särskilt patienter som förlorats att följa kommer att betraktas som misslyckanden i den statistiska analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18-60 år
  • Patient som ansöker om uttag oavsett antalet P / A, längden på rökning.
  • Patient med nikotinberoende (Fagerström Testresultat > eller = 3)
  • Patienten kan förstå studiens natur, syfte och metodik
  • Patient som gav skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
  • Patienten samtycker till att samarbeta i den kliniska och neuropsykologiska utvärderingen
  • Patient ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med en fysisk sjukdom som kan interagera med kognitiva prestationer: dystyreoidier, hypofysadenom, neurodegenerativa sjukdomar, Parkinsons sjukdom, neoplastiska sjukdomar med intellektuell lokalisering, de centrala neurologiska störningarna, kraniala trauman.
  • Patient i oförmåga att svara vid neuropsykologiska tester
  • Patient som inte kan gå tillbaka på besök om 6 månader
  • Graviditet kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter som slutar röka
Beteende: neuropsykologisk bedömning

Huvudkriteriet för utvärdering av rökavhållsamhet kommer att göras genom att mäta mängden kolmonoxid (CO) i utandningsluften mellan studiestart och under studien fram till 6 månader efter inkludering.

De sekundära kriterierna för utvärdering är kriterier av neuropsykologisk ordning, nämligen prestationerna i de listade testerna: resultat av NART-test, Kontinuerligt Prestationstest (CPT), Trail Making-test, Stroop-test, Iowa speluppgift. (IGT), Haylingtest, N backtest, fluens verbalt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuropsykologiskt test
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet är att bedöma om rökare med låg uppmärksamhetsnivå (definierad har medianen för provet i Nback- och RVIP-uppgifter) har högre återfallsnivå vid 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interaktioner neuropsykologisk prestanda och kliniska tillstånd hos patienter med psykiatrisk sjukdom
Tidsram: 6 månader
Att studera andra kognitiva prestationer såsom beslutsfattande förmåga om rökavvänjning efter 6 månader. Att i transversell design bedöma kopplingen mellan kognitiv funktion och några välkända pronostiska faktorer för rökavvänjning såsom motivation eller sug innan rökstart. Att studera interaktionen mellan neuropsykologisk prestation och kliniska tillstånd som kan påverka kognitiva prestationsförmåga på graden av avhållsamhet. Dessa tester kommer att göras i undergrupper av patienter med egenskaperna av intresse såsom en aktuell depressiv sjukdom.
6 månader
Interaktioner neuropsykologisk prestanda och kliniska tillstånd hos patienter med hyperaktivitetsstörningar
Tidsram: 6 månader
Att studera andra kognitiva prestationer såsom beslutsfattande förmåga om rökavvänjning efter 6 månader. Att i transversell design bedöma kopplingen mellan kognitiv funktion och några välkända pronostiska faktorer för rökavvänjning såsom motivation eller sug innan rökstart. Att studera interaktionen mellan neuropsykologisk prestation och kliniska tillstånd som kan påverka kognitiva prestationsförmåga på graden av avhållsamhet. Dessa tester kommer att göras i undergrupper av patienter med egenskaperna av intresse såsom en aktuell hyperaktivitetsstörning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Annan identifierare: ID-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera