Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы нейропсихологического прогноза отказа от курения

30 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Нейропсихологические и психопатологические факторы прогноза отказа от курения

Низкая общая эффективность имеющихся на сегодняшний день методов лечения отказа от курения указывает на необходимость поиска новых и более эффективных способов помочь курильщикам поддерживать воздержание. Курильщики представляют собой крайне неоднородную группу населения. Идентификация индивидуальных характеристик, которые предсказывают успех в прекращении курения, крайне желательно, чтобы позволить разработать более конкретные стратегии, чтобы повысить успех в отказе от табака. прекращение курения связано с большей частотой рецидивов. Второстепенные цели касаются того, как нейропсихологические показатели влияют на мотивацию и тягу во всей выборке курильщиков или в подвыборке. Долгосрочная перспектива состоит в том, чтобы определить клинические или нейропсихологические факторы, связанные с хорошим или плохим прогнозом успеха и оказывающие более специфичное и, следовательно, более эффективное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое исследование. Пациентов будут приглашать на антитабачные консультации в университетские больницы Монпелье и Клермон-Ферран. Первоначальная оценка включает в себя клиническую оценку истории курения, истории расстройств Оси I, мотивации к отказу от курения и тяги к курению, нейропсихологическую оценку: NART, задание RVIP, тест создания следов, задание Струпа, задание на азартные игры в Айове, тест Хейлинга, N back, беглость речи. Затем пациенты будут осматриваться 3 раза в течение 6 месяцев. Эти визиты включают: уровень CO и потребление сигарет с момента последнего визита, стратегию отказа от курения (лекарства, соблюдение…), опросник о тяге к табаку, симптомы отмены, воздержание.

Первичной конечной точкой будет воздержание от курения, объективизированное уровнем угарного газа, измеряемым при каждом посещении. Субъекты, вышедшие из исследования преждевременно, особенно пациенты, выпавшие из наблюдения, будут считаться неудачниками в статистическом анализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU de Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет
  • Больной подает заявку на отмену вне зависимости от количества Р/А, продолжительности курения.
  • Пациент с никотиновой зависимостью (оценка теста Фагерстрема > или = 3)
  • Пациент, способный понять характер, цель и методологию исследования
  • Пациент, давший письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Пациент соглашается сотрудничать в клинической и нейропсихологической оценке
  • Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты с соматическими заболеваниями способны взаимодействовать с когнитивными функциями: дистиреоидии, аденомы гипофиза, нейродегенеративные заболевания, болезнь Паркинсона, опухолевые заболевания с интеллектуальной локализацией, центральные неврологические расстройства, черепно-мозговые травмы.
  • Больной в неспособности отвечать на нейропсихологические тесты
  • Пациент, который не может вернуться на прием через 6 месяцев
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты, отказавшиеся от курения
Поведенческий: нейропсихологическая оценка

Основным критерием оценки воздержания от курения будет измерение уровня окиси углерода (СО) в выдыхаемом воздухе между началом исследования и в течение исследования до 6 месяцев после включения.

Вторичными критериями оценки являются критерии нейропсихологического порядка, а именно результаты в перечисленных тестах: результат теста NART, теста непрерывной производительности (CPT), теста Trail Making, теста Струпа, игрового задания Айовы. (IGT), тест Хейлинга, N-обратный тест, вербальный тест на плотность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейропсихологический тест
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом является оценка того, имеют ли курильщики с низким уровнем внимания (определяется медианой выборки в задачах Nback и RVIP) более высокий уровень рецидива через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействия нейропсихологических показателей и клинического состояния у больных с психическими заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить другие когнитивные функции, такие как способность принимать решения, о показателях отказа от курения через 6 месяцев. Оценить в трансверсальном дизайне связь между когнитивным функционированием и некоторыми хорошо известными проностическими факторами отказа от курения, такими как мотивация или тяга до начала курения. Изучить взаимодействие между нейропсихологическими показателями и клиническими состояниями, которые могут влиять на когнитивные показатели на уровень воздержания. Эти тесты будут проводиться в подгруппах пациентов с интересующей характеристикой, такой как текущее депрессивное расстройство.
6 месяцев
Взаимодействия нейропсихологической работоспособности и клинического состояния у пациентов с гиперактивными расстройствами
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить другие когнитивные функции, такие как способность принимать решения, о показателях отказа от курения через 6 месяцев. Оценить в трансверсальном дизайне связь между когнитивным функционированием и некоторыми хорошо известными проностическими факторами отказа от курения, такими как мотивация или тяга до начала курения. Изучить взаимодействие между нейропсихологическими показателями и клиническими состояниями, которые могут влиять на когнитивные показатели на уровень воздержания. Эти тесты будут проводиться в подгруппах пациентов с интересующей характеристикой, такой как текущее расстройство гиперактивности.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться