Factores pronósticos neuropsicológicos de la deshabituación tabáquica
Factores pronóstico neuropsicológicos y psicopatológicos de la cesación tabáquica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico prospectivo. Los pacientes serán reclutados para consultas antitabaco en los hospitales universitarios de Montpellier y Clermont-Ferrand. La evaluación inicial incluye una evaluación clínica de antecedentes de tabaquismo, antecedentes de trastornos del Eje I, motivación para dejar de fumar y craving, una evaluación neuropsicológica: NART, tarea RVIP, prueba de creación de senderos, Stroop, tarea de juego de Iowa, prueba de Hayling, N back, fluidez verbal. Luego los pacientes serán revisados 3 veces en 6 meses. Estas visitas incluyen: nivel de CO y consumo de cigarrillos desde la última visita, estrategia de cese (medicación, observancia…), cuestionario de ansias de fumar, síntomas de abstinencia, abstinencia.
El punto final primario será la abstinencia tabáquica objetivada por la tasa de monóxido de carbono medida en cada visita. Los sujetos que salen del estudio de forma prematura, especialmente los pacientes perdidos durante el seguimiento, se considerarán fracasos en el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años
- Paciente que solicita el retiro independientemente del número de P / A, la duración del tabaquismo.
- Paciente con dependencia a la nicotina (puntuación en el Test de Fagerstrom > o = 3)
- Paciente capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Paciente que dio su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- El paciente acepta cooperar en la evaluación clínica y neuropsicológica
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Paciente con una enfermedad física pudiendo interactuar con las funciones cognitivas: distiroidismos, adenomas hipofisarios, enfermedades neurodegenerativas, enfermedad de Parkinson, enfermedades neoplásicas con localización intelectual, los trastornos neurológicos centrales, los traumatismos craneales.
- Paciente en la incapacidad de responder a pruebas neuropsicológicas
- Paciente que no puede volver a las visitas en 6 meses
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes en deshabituación tabáquica
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El principal criterio de evaluación de la abstinencia tabáquica será realizado por la medida de la tasa de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado entre el inicio del estudio y durante el estudio hasta 6 meses después de la inclusión. Los criterios secundarios de evaluación son criterios de orden neuropsicológico, es decir, los desempeños en las pruebas enumeradas: resultado de la prueba NART, Prueba de rendimiento continuo (CPT), Prueba de creación de senderos, Prueba de Stroop, Tarea de juego de Iowa. (IGT), test de Hayling, test N back, test de fluencia verbal |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Su desenlace primario es evaluar si los fumadores con bajo nivel atencional (definido como la mediana de la muestra en las tareas Nback y RVIP) se encuentran en mayor nivel de recaída a los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interacciones desempeño neuropsicológico y condiciones clínicas en pacientes con enfermedad psiquiátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudiar otro rendimiento cognitivo, como la capacidad de toma de decisiones sobre las tasas de abandono del hábito de fumar a los 6 meses.
Evaluar en un diseño transversal el vínculo entre el funcionamiento cognitivo y algunos factores pronósticos bien conocidos de abandono del hábito de fumar, como la motivación o el ansia antes de comenzar a fumar. Estudiar la interacción entre el rendimiento neuropsicológico y las condiciones clínicas que pueden afectar el rendimiento cognitivo sobre la tasa de abstinencia.
Estas pruebas se realizarán en subgrupos de pacientes con la característica de interés como un trastorno depresivo actual.
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6 meses
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Interacciones rendimiento neuropsicológico y condiciones clínicas en pacientes con trastornos de hiperactividad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudiar otro rendimiento cognitivo, como la capacidad de toma de decisiones sobre las tasas de abandono del hábito de fumar a los 6 meses.
Evaluar en un diseño transversal el vínculo entre el funcionamiento cognitivo y algunos factores pronósticos bien conocidos de abandono del hábito de fumar, como la motivación o el ansia antes de comenzar a fumar. Estudiar la interacción entre el rendimiento neuropsicológico y las condiciones clínicas que pueden afectar el rendimiento cognitivo sobre la tasa de abstinencia.
Estas pruebas se realizarán en subgrupos de pacientes con la característica de interés como un trastorno de hiperactividad actual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8269 (CTEP)
- 2008-A00645-50 (Otro identificador: ID-RCB)
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