Fatores Neuropsicológicos Prognósticos da Cessação do Tabagismo
Fatores Prognósticos Neuropsicológicos e Psicopatológicos da Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo multicêntrico. Os pacientes serão recrutados para consultas antitabaco nos Hospitais Universitários de Montpellier e Clermont-Ferrand. A avaliação inicial inclui uma avaliação clínica do histórico de tabagismo, histórico de distúrbios do Eixo I, motivação para parar e desejo, uma avaliação neuropsicológica: NART, tarefa RVIP, teste de criação de trilha, Stroop, tarefa de jogo de Iowa, teste de Hayling, N back, fluência verbal. Em seguida, os pacientes serão revisados 3 vezes em 6 meses. Essas visitas incluem: nível de CO e consumo de cigarros desde a última visita, estratégia de cessação (medicação, observância...), questionário sobre desejo de fumar, sintomas de abstinência, abstinência.
O endpoint primário será a abstinência tabágica objetivada pela taxa de monóxido de carbono medida em cada visita. Sujeitos que saem do estudo prematuramente, especialmente pacientes perdidos no acompanhamento, serão considerados como falhas na análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 60 anos
- Paciente solicitando retirada independentemente do número de P/A, do tempo de tabagismo.
- Paciente com dependência de nicotina (pontuação do Teste de Fagerstrom > ou = 3)
- Paciente capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
- Paciente que deu consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Paciente concorda em colaborar na avaliação clínica e neuropsicológica
- Doente inscrito num sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Paciente com doença física podendo interagir com os desempenhos cognitivos: distireoidias, adenomas hipofisários, doenças neurodegenerativas, mal de Parkinson, doenças neoplásicas com localização intelectual, os distúrbios neurológicos centrais, os traumas cranianos.
- Paciente na incapacidade de responder a testes neuropsicológicos
- Paciente que não pode voltar às consultas em 6 meses
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes em cessação tabágica
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O principal critério de avaliação da abstinência tabágica será feito pela medida da taxa de monóxido de carbono (CO) no ar expirado entre o início do estudo e durante o estudo até 6 meses após a inclusão. Os critérios secundários de avaliação são critérios de ordem neuropsicológica, nomeadamente os desempenhos nos testes elencados: resultado do teste NART,Continuous Performance Test (CPT), Trail Making test, Stroop test, Iowa Gambling Task. (IGT), teste de Hayling, teste N back, teste de fluência verbal |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste neuropsicológico
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário é avaliar se fumantes com baixo nível de atenção (definido como a mediana da amostra nas tarefas Nback e RVIP) estão em maior nível de recaída em 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interações desempenho neuropsicológico e condições clínicas em pacientes com doença psiquiátrica.
Prazo: 6 meses
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Estudar outro desempenho cognitivo, como habilidades de tomada de decisão sobre as taxas de cessação do tabagismo em 6 meses.
Avaliar em desenho transversal a ligação entre o funcionamento cognitivo e alguns fatores pronósticos bem conhecidos da cessação do tabagismo, como motivação ou desejo antes de iniciar o tabagismo. Estudar a interação entre o desempenho neuropsicológico e as condições clínicas que podem afetar o desempenho cognitivo na taxa de abstinência.
Esses testes serão feitos em subgrupos de pacientes com a característica de interesse, como transtornos depressivos atuais.
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6 meses
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Interações desempenho neuropsicológico e condições clínicas em pacientes com transtornos de hiperatividade
Prazo: 6 meses
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Estudar outro desempenho cognitivo, como habilidades de tomada de decisão sobre as taxas de cessação do tabagismo em 6 meses.
Avaliar em desenho transversal a ligação entre o funcionamento cognitivo e alguns fatores pronósticos bem conhecidos da cessação do tabagismo, como motivação ou desejo antes de iniciar o tabagismo. Estudar a interação entre o desempenho neuropsicológico e as condições clínicas que podem afetar o desempenho cognitivo na taxa de abstinência.
Esses testes serão feitos em subgrupos de pacientes com a característica de interesse, como transtornos de hiperatividade atuais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8269 (CTEP)
- 2008-A00645-50 (Outro identificador: ID-RCB)
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