금연의 신경심리학적 예후인자
금연의 신경심리학적 및 정신병리학적 예후인자
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 다기관 연구입니다. Montpellier 및 Clermont-Ferrand 대학 병원에서 금연 상담을 위해 환자를 모집합니다. 초기 평가에는 흡연 이력, 축 I 장애 이력, 금연 동기 및 갈망, 신경심리학적 평가(NART, RVIP 작업, Trail Making Test, Stroop, Iowa 도박 작업, Hayling 테스트, N 백, 언어 유창성)에 대한 임상 평가가 포함됩니다. 그런 다음 환자는 6개월 동안 3번 검토됩니다. 이러한 방문에는 다음이 포함됩니다: 마지막 방문 이후 CO 수준 및 담배 소비, 중단 전략(약물, 준수…), 담배 갈망 질문, 금단 증상, 금욕.
1차 종점은 각 방문에서 측정된 일산화탄소 비율로 객관화된 금연입니다. 조기에 연구에서 나온 피험자, 특히 따라갈 수 없는 환자는 통계 분석에서 실패로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~60세의 남녀
- P/A 횟수, 흡연 기간과 관계없이 철회를 신청하는 환자.
- 니코틴 의존성이 있는 환자(Fagerstrom 테스트 점수 > 또는 = 3)
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 환자
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제출한 환자
- 환자는 임상 및 신경심리학적 평가에 협조하는 데 동의합니다.
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 인지 기능과 상호 작용할 수 있는 신체 질환이 있는 환자: 갑상선기능저하증, 뇌하수체 선종, 신경퇴행성 질환, 파킨슨병, 지적 위치가 있는 신생물성 질환, 중추 신경 장애, 두개골 외상.
- 신경심리검사에서 대답을 못하는 환자
- 6개월 이내에 다시 방문할 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연중인 환자
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금연 평가의 주요 기준은 연구 시작과 포함 후 6개월까지의 연구 기간 사이에 호기 중 일산화탄소(CO) 비율을 측정하여 이루어집니다. 2차 평가 기준은 신경심리학적 순서의 기준, 즉 NART 테스트 결과, 연속 성능 테스트(CPT), 트레일 메이킹 테스트, 스트룹 테스트, 아이오와 도박 작업의 결과에 나열된 테스트의 성능입니다. (IGT), 헤일링 테스트, N 백 테스트, 플루언스 언어 테스트 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 검사
기간: 6 개월
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주요 결과는 주의 수준이 낮은 흡연자(Nback 및 RVIP 작업에서 샘플의 중앙값을 가짐)가 6개월에 더 높은 수준의 재발에 있는지 평가하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 환자의 신경심리학적 수행과 임상 상태의 상호작용
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 금연율에 대한 의사 결정 능력과 같은 다른 인지 수행을 연구합니다.
횡적 설계에서 인지 기능과 흡연 시작 전 동기 또는 갈망과 같은 잘 알려진 금연의 일부 잘 알려진 pronostic 요인 사이의 연결을 평가합니다.
이러한 테스트는 현재 우울 장애와 같은 관심 특성을 가진 환자의 하위 그룹에서 수행됩니다.
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6 개월
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과잉 행동 장애 환자의 신경 심리적 성능과 임상 상태의 상호 작용
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 금연율에 대한 의사 결정 능력과 같은 다른 인지 수행을 연구합니다.
횡적 설계에서 인지 기능과 흡연 시작 전 동기 또는 갈망과 같은 잘 알려진 금연의 일부 잘 알려진 pronostic 요인 사이의 연결을 평가합니다.
이러한 테스트는 현재 과잉 행동 장애와 같은 관심 특성을 가진 환자의 하위 그룹에서 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8269 (CTEP)
- 2008-A00645-50 (기타 식별자: ID-RCB)
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신경심리학적 평가에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Centre Francois Baclesse완전한