Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologiske prognosefaktorer ved rygestop

30. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Neuropsykologiske og psykopatologiske prognosefaktorer ved rygestop

Den lave samlede effektivitet af tilgængelig rygestopbehandling indtil videre indikerer behovet for nye og mere effektive måder at hjælpe rygere med at opretholde afholdenhed. Rygere er en meget heterogen befolkning. Identifikation af individuelle karakteristika, der forudsiger succes med rygestop, er yderst ønskværdig for at give mulighed for at udforme mere specifikke strategier for at øge succesen med at holde op med tobak. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​visse neuropsykologiske mangler fundet før rygestart Ophør er forbundet med en større tilbagefaldsrate. De sekundære mål vedrører, hvordan neuropsykologisk præstation er involveret i motivation og trang i hele stikprøven af ​​rygere eller i delprøven. Langsigtet perspektiv er at definere kliniske eller neuropsykologiske faktorer forbundet med god eller dårlig prognose for succes og givet mere specifik og derfor mere effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret til anti-tobakskonsultationer på Montpellier og Clermont-Ferrand Universitetshospitalerne. Den indledende vurdering omfatter en klinisk vurdering af rygehistorie, akse I lidelseshistorie, motivation til at holde op og trang, en neuropsykologisk vurdering: NART, RVIP opgave, trail Making Test, Stroop, Iowa gambling opgave, Hayling test, N ryg, verbal flydende. Derefter vil patienter blive gennemgået 3 gange på 6 måneder. Disse besøg omfatter: CO-niveau og cigaretforbrug siden sidste besøg, ophørsstrategi (medicinering, overholdelse …), spørgeskema om tobakstrang, abstinenser, abstinenser.

Det primære endepunkt vil være rygeafholdenhed objektiveret ved mængden af ​​kulilte målt ved hvert besøg. Forsøgspersoner, der kommer ud af undersøgelsen for tidligt, især patienter, der har mistet at følge, vil blive betragtet som fejl i den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-60 år
  • Patient ansøger om tilbagetrækning uanset antallet af P / A, længden af ​​rygning.
  • Patient med nikotinafhængighed (Fagerstrom Test score > eller = 3)
  • Patient i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metode
  • Patient, der gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten accepterer at samarbejde i den kliniske og neuropsykologiske evaluering
  • Patient tilknyttet et fransk socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en fysisk sygdom at kunne interagere med de kognitive præstationer: dysthyreoidier, hypofyseadenomer, neurodegenerative sygdomme, Parkinsons sygdom, neoplastiske sygdomme med intellektuel lokalisering, de centrale neurologiske lidelser, kranietraumerne.
  • Patient i manglende evne til at svare ved neuropsykologiske tests
  • Patient, der ikke kan komme tilbage til besøg om 6 måneder
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter i rygestop
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk vurdering

Hovedkriteriet for evaluering af rygeafholdenhed vil blive foretaget ved at måle mængden af ​​kulilte (CO) i den udåndede luft mellem studiestart og under undersøgelsen indtil 6 måneder efter inklusion.

De sekundære evalueringskriterier er kriterier af neuropsykologisk orden, nemlig præstationerne i de anførte tests: resultat af NART-test, Kontinuerlig Performance Test (CPT), Trail Making-test, Stroop-test, Iowa gambling opgave. (IGT), Hayling test, N back test, fluence verbal test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropsykologisk test
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat er at vurdere, om rygere med lavt opmærksomhedsniveau (defineret har medianen af ​​prøven i Nback- og RVIP-opgaver) har et højere niveau af tilbagefald efter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktioner neuropsykologisk ydeevne og kliniske tilstande hos patienter med psykiatrisk sygdom
Tidsramme: 6 måneder
At studere andre kognitive præstationer såsom beslutningstagningsevner om rygestoprater efter 6 måneder. At vurdere i transversalt design sammenhængen mellem kognitiv funktion og nogle velkendte pronostiske faktorer for rygestop såsom motivation eller trang før rygestart At studere interaktionen mellem neuropsykologisk ydeevne og kliniske tilstande, der kan påvirke kognitiv ydeevne på hastigheden af ​​afholdenhed. Disse tests vil blive udført i undergrupper af patienter med karakteristikken af ​​interesse, såsom en aktuel depressiv lidelse.
6 måneder
Interaktioner neuropsykologisk ydeevne og kliniske tilstande hos patienter med hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
At studere andre kognitive præstationer såsom beslutningstagningsevner om rygestoprater efter 6 måneder. At vurdere i transversalt design sammenhængen mellem kognitiv funktion og nogle velkendte pronostiske faktorer for rygestop såsom motivation eller trang før rygestart At studere interaktionen mellem neuropsykologisk ydeevne og kliniske tilstande, der kan påvirke kognitiv ydeevne på hastigheden af ​​afholdenhed. Disse tests vil blive udført i undergrupper af patienter med karakteristikken af ​​interesse, såsom en aktuel hyperaktivitetsforstyrrelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner