A dohányzás abbahagyásának neuropszichológiai prognózistényezői
A dohányzás abbahagyásának neuropszichológiai és pszichopatológiai prognózistényezői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív többközpontú tanulmány. A betegeket a Montpellier és Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházak dohányzásellenes konzultációira toborozzák. A kezdeti felmérés tartalmazza a dohányzási előzmények klinikai értékelését, az I. tengelyes rendellenességek történetét, a leszokási motivációt és a sóvárgást, egy neuropszichológiai értékelést: NART, RVIP-feladat, nyomvonal Making Test, Stroop, Iowa szerencsejáték-feladat, Hayling-teszt, N vissza, verbális folyékonyság. Ezután a betegeket 6 hónapon belül háromszor felülvizsgálják. Ezek a látogatások a következőket tartalmazzák: CO-szint és cigarettafogyasztás az utolsó látogatás óta, leszokási stratégia (gyógyszeres kezelés, betartás…), dohánysóvárgási kérdőív, elvonási tünetek, absztinencia.
Az elsődleges végpont a dohányzásról való absztinencia lesz, amelyet az egyes látogatások alkalmával mért szén-monoxid-arány objektív. A vizsgálatból idő előtt kikerülő alanyokat, különösen azokat a betegeket, akiket nem lehetett követni, a statisztikai elemzés kudarcának tekintik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHRU de Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és nők
- Az elvonást kérő beteg a P/A számától, a dohányzás hosszától függetlenül.
- Nikotinfüggő beteg (Fagerstrom teszt pontszáma > vagy = 3)
- A beteg képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
- Beteg, aki írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- A páciens beleegyezik, hogy együttműködik a klinikai és neuropszichológiai értékelésben
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- A kognitív teljesítményekkel interakcióra képes testi betegségben szenvedő beteg: dysthyreosis, hypophysis adenoma, neurodegeneratív betegségek, Parkinson-kór, intellektuális elhelyezkedésű daganatos betegségek, központi idegrendszeri betegségek, koponyasérülések.
- Neuropszichológiai tesztekre válaszképtelen beteg
- Beteg, aki nem tud visszamenni 6 hónap múlva
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dohányzás abbahagyásában lévő betegek
|
A dohányzási absztinencia értékelésének fő kritériuma a szén-monoxid (CO) arányának mérése a kilélegzett levegőben a vizsgálat kezdete és a vizsgálat alatt a felvételt követő 6 hónapig. Az értékelés másodlagos kritériumai a neuropszichológiai sorrend kritériumai, nevezetesen a felsorolt tesztekben elért teljesítmények: NART teszt eredménye, Folyamatos Teljesítményteszt (CPT), Trail Making teszt, Stroop teszt, Iowa szerencsejáték feladat. (IGT), Hayling teszt, N hátteszt, fluence verbális teszt |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neuropszichológiai teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény annak felmérése, hogy az alacsony figyelmi szinttel rendelkező dohányosok (amelyek szerint a minta mediánja az Nback és RVIP feladatokban) magasabb-e a visszaesés szintje 6 hónap után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kölcsönhatások a neuropszichológiai teljesítménnyel és a klinikai állapotokkal pszichiátriai betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Más kognitív teljesítmények tanulmányozása, például a dohányzás abbahagyási arányával kapcsolatos döntéshozatali képességek 6 hónap után.
A transzverzális tervezésben a kognitív működés és a dohányzás abbahagyásának néhány jól ismert pronosztikus tényezője közötti kapcsolat értékelése, mint például a dohányzás megkezdése előtti motiváció vagy vágy. A neuropszichológiai teljesítmény és a klinikai állapotok közötti kölcsönhatás vizsgálata, amelyek befolyásolhatják a kognitív teljesítményt az absztinencia arányában.
Ezeket a vizsgálatokat olyan betegek alcsoportjaiban végzik el, akik olyan jellemzőkkel rendelkeznek, mint például a jelenlegi depressziós rendellenességek.
|
6 hónap
|
|
Kölcsönhatások a neuropszichológiai teljesítmény és a klinikai állapotok hiperaktivitási zavarokban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Más kognitív teljesítmények tanulmányozása, például a dohányzás abbahagyási arányával kapcsolatos döntéshozatali képességek 6 hónap után.
A transzverzális tervezésben a kognitív működés és a dohányzás abbahagyásának néhány jól ismert pronosztikus tényezője közötti kapcsolat értékelése, mint például a dohányzás megkezdése előtti motiváció vagy vágy. A neuropszichológiai teljesítmény és a klinikai állapotok közötti kölcsönhatás vizsgálata, amelyek befolyásolhatják a kognitív teljesítményt az absztinencia arányában.
Ezeket a vizsgálatokat olyan betegek alcsoportjaiban végzik el, akiknek olyan jellemzője van, mint a jelenlegi hiperaktivitás.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8269 (CTEP)
- 2008-A00645-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .