Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische prognosefactoren van stoppen met roken

30 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Neuropsychologische en psychopathologische prognosefactoren van stoppen met roken

De lage algehele effectiviteit van de tot nu toe beschikbare behandelingen voor stoppen met roken wijst op de behoefte aan nieuwe en effectievere manieren om rokers te helpen hun onthouding vol te houden. Rokers vormen een zeer heterogene bevolking. Identificatie van individuele kenmerken die succes bij het stoppen met roken voorspellen, is zeer wenselijk om het ontwerpen van meer specifieke strategieën mogelijk te maken om het succes bij het stoppen met roken te vergroten. stoppen gaat gepaard met een hoger terugvalpercentage. De secundaire doelstellingen hebben betrekking op hoe neuropsychologische prestaties betrokken zijn bij motivatie en hunkering in de hele steekproef van rokers of in een substeekproef. Langetermijnperspectief is het definiëren van klinische of neuropsychologische factoren die samenhangen met een goede of slechte prognose voor succes en het leveren van meer specifieke en daardoor effectievere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve multicenter studie. Patiënten zullen worden geworven voor consultaties tegen tabak in de Universitaire Ziekenhuizen van Montpellier en Clermont-Ferrand. De eerste beoordeling omvat een klinische beoordeling van de geschiedenis van roken, de geschiedenis van As I-stoornissen, motivatie om te stoppen en verlangen, een neuropsychologische beoordeling: NART, RVIP-taak, trail Making Test, Stroop, Iowa goktaak, Hayling-test, N-rug, verbale vloeiendheid. Vervolgens worden patiënten 3 keer in 6 maanden beoordeeld. Deze bezoeken omvatten: CO-gehalte en sigarettenconsumptie sinds het laatste bezoek, stopstrategie (medicatie, naleving ...), vragenlijst over hunkering naar tabak, ontwenningsverschijnselen, onthouding.

Het primaire eindpunt is onthouding van roken, geobjectiveerd door de hoeveelheid koolmonoxide die bij elk bezoek wordt gemeten. Proefpersonen die voortijdig uit het onderzoek komen, met name patiënten die niet meer te volgen zijn, zullen worden beschouwd als mislukkingen in de statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-60 jaar
  • Patiënt die ontwenning aanvraagt, ongeacht het aantal P / A, de duur van het roken.
  • Patiënt met nicotineafhankelijkheid (Fagerstrom-testscore > of = 3)
  • Patiënt in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
  • Patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt stemt ermee in mee te werken aan de klinische en neuropsychologische evaluatie
  • Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een lichamelijke ziekte die in staat is om te interageren met de cognitieve prestaties: dysthyroïdie, hypofyse-adenomen, neurodegeneratieve ziekten, de ziekte van Parkinson, neoplastische ziekten met intellectuele lokalisatie, de centrale neurologische aandoeningen, de schedeltrauma's.
  • Patiënt die niet in staat is om te antwoorden op neuropsychologische tests
  • Patiënt die over 6 maanden niet terug kan op bezoek
  • Zwangerschap vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten die stoppen met roken
Gedragsmatig: neuropsychologische beoordeling

Het belangrijkste beoordelingscriterium van de onthouding van roken zal worden gemaakt door de meting van de snelheid van koolmonoxide (CO) in de uitgeademde lucht tussen de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek tot 6 maanden na opname.

De secundaire beoordelingscriteria zijn criteria van neuropsychologische orde, namelijk de prestaties in de vermelde tests: resultaat van de NART-test, de continue prestatietest (CPT), de Trail Making-test, de Stroop-test, de goktaak in Iowa. (IGT), Hayling-test, N-backtest, verbale fluence-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropsychologische test
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomst is om te beoordelen of rokers met een laag aandachtsniveau (gedefinieerd heeft de mediaan van de steekproef in Nback- en RVIP-taken) na 6 maanden een hoger niveau van terugval hebben.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interacties neuropsychologische prestaties en klinische aandoeningen bij patiënten met psychiatrische aandoeningen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om andere cognitieve prestaties te bestuderen, zoals het vermogen om beslissingen te nemen over het stoppen met roken na 6 maanden. In een transversaal ontwerp het verband beoordelen tussen cognitief functioneren en enkele welbekende pronostische factoren van stoppen met roken, zoals motivatie of hunkering vóór het beginnen met roken. Deze tests zullen worden uitgevoerd in subgroepen van patiënten met een kenmerk van belang, zoals een huidige depressieve stoornis.
6 maanden
Interacties neuropsychologische prestaties en klinische aandoeningen bij patiënten met hyperactiviteitsstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om andere cognitieve prestaties te bestuderen, zoals het vermogen om beslissingen te nemen over het stoppen met roken na 6 maanden. In een transversaal ontwerp het verband beoordelen tussen cognitief functioneren en enkele welbekende pronostische factoren van stoppen met roken, zoals motivatie of hunkering vóór het beginnen met roken. Deze tests zullen worden uitgevoerd in subgroepen van patiënten met het kenmerk van interesse, zoals een huidige hyperactiviteitsstoornis.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren