Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen neuropsykologiset ennustetekijät

tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tupakoinnin lopettamisen neuropsykologiset ja psykopatologiset ennustetekijät

Käytettävissä olevien tupakoinnin vieroitushoidon alhainen kokonaistehokkuus osoittaa, että tarvitaan uusia ja tehokkaampia tapoja auttaa tupakoitsijoita ylläpitämään raittiutta. Tupakoitsijat ovat hyvin heterogeeninen väestö. Tupakoinnin lopettamisen onnistumista ennustavien yksilöllisten ominaisuuksien tunnistaminen on erittäin toivottavaa, jotta voidaan suunnitella tarkempia strategioita tupakoinnin lopettamisen onnistumisen edistämiseksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko tiettyjä ennen tupakoinnin aloittamista löydettyjä neuropsykologisia puutteita. Toissijaiset tavoitteet koskevat sitä, miten neuropsykologinen suorituskyky liittyy motivaatioon ja himoon tupakoitsijoiden koko otoksessa tai osaotoksessa. Pitkän aikavälin näkökulmasta on määritellä kliiniset tai neuropsykologiset tekijät, jotka liittyvät hyvään tai huonoon menestysennusteeseen ja spesifisempään ja siten tehokkaampaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus. Potilaita rekrytoidaan tupakan vastaisiin konsultaatioihin Montpellierin ja Clermont-Ferrandin yliopistollisiin sairaaloihin. Alkuarviointi sisältää kliinisen arvioinnin tupakoinnin historiasta, Axis I -häiriöhistoriasta, lopettamismotivaatiosta ja himosta, neuropsykologisen arvioinnin: NART, RVIP-tehtävä, Trail Making Test, Stroop, Iowa-uhkapelitehtävä, Hayling-testi, N-selkä, suullinen sujuvuus. Sitten potilaat tarkistetaan 3 kertaa 6 kuukauden aikana. Näihin käyntiin kuuluvat: CO-taso ja savukkeiden kulutus edellisen käynnin jälkeen, lopettamisstrategia (lääkitys, tarkkailu…), tupakanhimokysely, vieroitusoireet, raittius.

Ensisijainen päätetapahtuma on tupakoinnin pidättäytyminen, joka näkyy kullakin käynnillä mitatun hiilimonoksidin määrällä. Koehenkilöt, jotka selviävät tutkimuksesta ennenaikaisesti, erityisesti potilaat, joita ei voida seurata, katsotaan tilastollisen analyysin epäonnistuneiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuotiaat miehet ja naiset
  • Potilas hakee peruuttamista riippumatta lukumäärästä P / A, tupakoinnin pituudesta.
  • Potilas, jolla on nikotiiniriippuvuus (Fagerstrom-testin tulos > tai = 3)
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
  • Potilas, joka antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Potilas suostuu yhteistyöhön kliinisessä ja neuropsykologisessa arvioinnissa
  • Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on fyysinen sairaus, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa kognitiivisten suorituskyvyn kanssa: kilpirauhasen vajaatoiminta, aivolisäkkeen adenoomat, hermostoa rappeuttavat sairaudet, Parkinsonin tauti, älylliseen sijaintiin liittyvät neoplastiset sairaudet, keskushermoston häiriöt, kallon vammat.
  • Potilas, joka ei pysty vastaamaan neuropsykologisiin testeihin
  • Potilas, joka ei voi palata käynneille 6 kuukauden kuluttua
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tupakoinnin lopettamisesta kärsiville potilaille
Käyttäytyminen: neuropsykologinen arviointi

Pääkriteeri tupakoinnin pidättäytymisen arvioinnissa tehdään mittaamalla hiilimonoksidin (CO) määrä uloshengitetyssä ilmassa tutkimuksen alkamisen välillä ja tutkimuksen aikana 6 kuukauden ajan mukaan ottamisesta.

Arvioinnin toissijaisia ​​kriteerejä ovat neuropsykologisen järjestyksen kriteerit, nimittäin suoritukset luetelluissa testeissä: NART-testin tulos, Jatkuva suoritustesti (CPT), Trail Making -testi, Stroop-testi, Iowan uhkapelitehtävä. (IGT), Hayling testi, N selkätesti, fluence verbaalinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijaisena tuloksena on arvioida, ovatko tupakoijat, joilla on alhainen tarkkaavaisuus (määritelty on Nback- ja RVIP-tehtävien otoksen mediaani) korkeammalla uusiutumistasolla 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisvaikutukset neuropsykologiseen suorituskykyyn ja kliinisiin tiloihin potilailla, joilla on psykiatrinen sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia muuta kognitiivista suorituskykyä, kuten päätöksentekokykyä tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden kohdalla. Arvioida transversaalisessa suunnittelussa kognitiivisen toiminnan ja joidenkin hyvin tunnettujen tupakoinnin lopettamisen pronostisten tekijöiden, kuten motivaation tai himon ennen tupakoinnin aloittamista, välistä yhteyttä. Tutkia neuropsykologisen suorituskyvyn ja kliinisten tilojen välistä vuorovaikutusta, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn raittiuden suhteen. Nämä testit tehdään potilaiden alaryhmille, joilla on kiinnostava ominaisuus, kuten nykyinen masennushäiriö.
6 kuukautta
Interaktiot neuropsykologinen suorituskyky ja kliiniset tilat potilailla, joilla on hyperaktiivisuushäiriöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia muuta kognitiivista suorituskykyä, kuten päätöksentekokykyä tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden kohdalla. Arvioida transversaalisessa suunnittelussa kognitiivisen toiminnan ja joidenkin hyvin tunnettujen tupakoinnin lopettamisen pronostisten tekijöiden, kuten motivaation tai himon ennen tupakoinnin aloittamista, välistä yhteyttä. Tutkia neuropsykologisen suorituskyvyn ja kliinisten tilojen välistä vuorovaikutusta, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn raittiuden suhteen. Nämä testit tehdään potilaiden alaryhmille, joilla on kiinnostava ominaisuus, kuten nykyinen hyperaktiivisuushäiriö.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Sébastien, MD, CHRU de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8269 (CTEP)
  • 2008-A00645-50 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset neuropsykologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa