1型糖尿病における蜂蜜の代謝効果
2012年3月14日 更新者：mamdouh abdulmaksoud abdulrhman、Ain Shams University
1型真性糖尿病におけるハチミツの代謝効果：クロスオーバー無作為化対照パイロット研究
この研究は、1型糖尿病患者における補助食品としての蜂蜜の代謝効果の評価を目的としていました.
クロスオーバー デザイン (12 週間の介入期間を 2 回) を使用して、蜂蜜の効果を測定しました。
被験者は無作為に2つのグループに分けられました（介入に対する介入[I / C]グループと対照に対する介入[C / I]グループ。
各グループは10人の患者で構成されていました。 .
I/C グループの被験者は、最初の 12 週間の期間 (期間 1) に 0.5 ml の蜂蜜/kg/日を消費しましたが、C/I グループの被験者は、期間 1 の対照として蜂蜜を摂取しませんでした。
期間 1 の後、各グループの被験者は次の 12 週間 (期間 2) のプロトコルを交換しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kasr El Ainy
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Cairo、Kasr El Ainy、エジプト
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最後の HbA1C が 10% 未満の 1 型糖尿病のすべての患者が、この研究の候補者でした。
除外基準:
- 腎障害または肝障害の併存
- 悪性腫瘍、その他の内分泌疾患などの併存疾患
- -ステロイド療法または体重または血清脂質に影響を与える可能性のある他の薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：はちみつ、はちみつじゃない
|
I/C グループの被験者は、最初の 12 週間の期間 (期間 1) に 0.5 ml の蜂蜜/kg/日を消費しましたが、C/I グループの被験者は、期間 1 の対照として蜂蜜を摂取しませんでした。
期間 1 の後、各グループの被験者は次の 12 週間 (期間 2) のプロトコルを交換しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清脂質
時間枠：12週間
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空腹時血清脂質 (コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロール、および高密度リポタンパク質コレステロール) を、研究のベースライン、クロスオーバー (12 週)、およびエンドポイント (24 週) で測定しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-ペプチド
時間枠：12週
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空腹時および食後 2 時間の C-ペプチドを、ベースライン、クロスオーバー (12 週間)、および研究のエンドポイント (24 週間) で測定しました。
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mamdouh AM Abdulrhman, professor、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Mohamed H El Hefnawy, professor、national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- 主任研究者：Rasha H Aly, assist. prof、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Rania H Shatla, lecturer、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月14日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。