Metaboliska effekter av honung vid typ 1-diabetes mellitus
14 mars 2012 uppdaterad av: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Metaboliska effekter av honung i typ 1-diabetes mellitus: en korsning av randomiserad kontrollerad pilotstudie
Denna studie syftade till att utvärdera de metaboliska effekterna av honung, som tillskottsföda, hos patienter som lider av typ 1-diabetes mellitus.
En crossover-design (två 12-veckors interventionsperioder) användes för att mäta honungseffekter.
Försökspersonerna randomiserades i två grupper (intervention för kontroll [I/C] och kontroll till interventions [C/I] grupper.
Varje grupp bestod av 10 patienter. .
Försökspersonerna i I/C-gruppen konsumerade 0,5 ml honung/kg/dag under den första 12-veckorsperioden (period 1) medan försökspersonerna i C/I-gruppen inte fick honung som kontroll i period 1.
Efter period 1 utbytte försökspersonerna i varje grupp sitt protokoll för följande 12-veckorsperiod (period 2).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypten
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med typ 1-diabetes mellitus med deras senaste HbA1C mindre än 10 % var kandidater för denna studie.
Exklusions kriterier:
- samexisterande nedsatt njur- eller leverfunktion
- Samexisterande sjukdomar, t.ex. malignitet, andra endokrina störningar
- Patienter på steroidbehandling eller andra läkemedel som kan påverka kroppsvikten eller serumlipider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: älskling, ingen älskling
|
Försökspersonerna i I/C-gruppen konsumerade 0,5 ml honung/kg/dag under den första 12-veckorsperioden (period 1) medan försökspersonerna i C/I-gruppen inte fick honung som kontroll i period 1.
Efter period 1 utbytte försökspersonerna i varje grupp sitt protokoll för följande 12-veckorsperiod (period 2).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumlipider
Tidsram: 12 veckor
|
Fastande serumlipider (kolesterol, triglycerider, lågdensitetslipoproteinkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol) mättes vid baslinjen, korsningen (12 veckor) och slutpunkten för studien (24 veckor)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-peptid
Tidsram: 12 veckor
|
Fastande och 2 timmar postprandial C-peptid mättes vid baslinjen, cross-over (12 veckor) och slutpunkten för studien (24 veckor)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Huvudutredare: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- honey1010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .