Efeitos Metabólicos do Mel no Diabetes Mellitus Tipo 1
14 de março de 2012 atualizado por: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Efeitos metabólicos do mel no diabetes mellitus tipo 1: um estudo piloto randomizado controlado cruzado
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos metabólicos do mel, como alimento suplementar, em pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 1.
Um design cruzado (dois períodos de intervenção de 12 semanas) foi usado para medir os efeitos do mel.
Os indivíduos foram randomizados em dois grupos (grupos de intervenção para controle [I/C] e controle para intervenção [C/I].
Cada grupo foi composto por 10 pacientes. .
Os indivíduos do grupo I/C consumiram 0,5 ml de mel/kg/dia nas primeiras 12 semanas (período 1), enquanto os indivíduos do grupo C/I não receberam mel como controle no período 1.
Após o período 1, os sujeitos de cada grupo trocaram seu protocolo para o período seguinte de 12 semanas (período 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egito
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diabetes mellitus tipo 1 com HbA1C inferior a 10% foram candidatos a este estudo.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal ou hepática coexistente
- Doenças coexistentes, por exemplo, malignidade, outros distúrbios endócrinos
- Pacientes em terapia com esteróides ou outras drogas que possam afetar o peso corporal ou os lipídios séricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mel, sem mel
|
Os indivíduos do grupo I/C consumiram 0,5 ml de mel/kg/dia nas primeiras 12 semanas (período 1), enquanto os indivíduos do grupo C/I não receberam mel como controle no período 1.
Após o período 1, os sujeitos de cada grupo trocaram seu protocolo para o período seguinte de 12 semanas (período 2).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lipídios séricos
Prazo: 12 semanas
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Os lipídios séricos em jejum (colesterol, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e colesterol de lipoproteína de alta densidade) foram medidos na linha de base, cruzamento (12 semanas) e ponto final do estudo (24 semanas)
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeo C
Prazo: 12 semanas
|
O peptídeo C em jejum e 2 horas pós-prandial foi medido na linha de base, cruzamento (12 semanas) e ponto final do estudo (24 semanas)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Investigador principal: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- honey1010
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