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Stoffwechselwirkungen von Honig bei Diabetes mellitus Typ 1

14. März 2012 aktualisiert von: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metabolische Wirkungen von Honig bei Typ-1-Diabetes mellitus: eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Pilotstudie

Diese Studie zielte auf die Bewertung der metabolischen Wirkungen von Honig als Nahrungsergänzungsmittel bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus ab. Ein Crossover-Design (zwei 12-wöchige Interventionsperioden) wurde verwendet, um die Wirkung von Honig zu messen. Die Probanden wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt (Intervention zur Kontrolle [I/C] und Kontrolle zur Intervention [C/I]-Gruppen. Jede Gruppe bestand aus 10 Patienten. . Die Probanden der I/C-Gruppe konsumierten in den ersten 12 Wochen (Periode 1) 0,5 ml Honig/kg/Tag, während die Probanden der C/I-Gruppe in Periode 1 keinen Honig als Kontrolle erhielten. Nach Periode 1 tauschten die Probanden jeder Gruppe ihr Protokoll für die folgende 12-Wochen-Periode (Periode 2) aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Ägypten
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 mit einem letzten HbA1C-Wert von weniger als 10 % waren Kandidaten für diese Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig bestehende Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Begleiterkrankungen, z. B. Malignität, andere endokrine Störungen
  • Patienten unter Steroidtherapie oder anderen Arzneimitteln, die das Körpergewicht oder die Serumlipide beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Honig, kein Honig
Nahrungsergänzungsmittel: Honig
Die Probanden der I/C-Gruppe konsumierten in den ersten 12 Wochen (Periode 1) 0,5 ml Honig/kg/Tag, während die Probanden der C/I-Gruppe in Periode 1 keinen Honig als Kontrolle erhielten. Nach Periode 1 tauschten die Probanden jeder Gruppe ihr Protokoll für die folgende 12-Wochen-Periode (Periode 2) aus.
Andere Namen:
  • Bienenhonig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumlipide
Zeitfenster: 12 Wo
Nüchtern-Serumlipide (Cholesterin, Triglyceride, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) wurden zu Beginn, am Crossover (12 Wochen) und am Endpunkt der Studie (24 Wochen) gemessen.
12 Wo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-Peptid
Zeitfenster: 12 Wochen
Fasten und 2 Stunden postprandiales C-Peptid wurden an der Grundlinie, am Crossover (12 Wochen) und am Endpunkt der Studie (24 Wochen) gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Hauptermittler: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • honey1010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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