Effets métaboliques du miel dans le diabète sucré de type 1
14 mars 2012 mis à jour par: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Effets métaboliques du miel dans le diabète sucré de type 1 : une étude pilote contrôlée randomisée croisée
Cette étude visait à évaluer les effets métaboliques du miel, en tant que complément alimentaire, chez des patients souffrant de diabète sucré de type 1.
Une conception croisée (deux périodes d'intervention de 12 semaines) a été utilisée pour mesurer les effets du miel.
Les sujets ont été randomisés en deux groupes (groupes intervention-contrôle [I/C] et groupe contrôle-intervention [C/I].
Chaque groupe était composé de 10 patients. .
Les sujets du groupe I/C ont consommé 0,5 ml de miel/kg/jour au cours de la première période de 12 semaines (période 1) tandis que les sujets du groupe C/I n'ont pas reçu de miel comme témoin au cours de la période 1.
Après la période 1, les sujets de chaque groupe ont échangé leur protocole pour la période suivante de 12 semaines (période 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypte
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de diabète sucré de type 1 avec leur dernière HbA1C inférieure à 10 % étaient candidats à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale ou hépatique concomitante
- Maladies coexistantes, par exemple, malignité, autres troubles endocriniens
- Patients sous corticothérapie ou autres médicaments pouvant affecter le poids corporel ou les lipides sériques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: chérie, pas de miel
|
Les sujets du groupe I/C ont consommé 0,5 ml de miel/kg/jour au cours de la première période de 12 semaines (période 1) tandis que les sujets du groupe C/I n'ont pas reçu de miel comme témoin au cours de la période 1.
Après la période 1, les sujets de chaque groupe ont échangé leur protocole pour la période suivante de 12 semaines (période 2).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lipides sériques
Délai: 12 semaines
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Les lipides sériques à jeun (cholestérol, triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de basse densité et cholestérol à lipoprotéines de haute densité) ont été mesurés au départ, au croisement (12 semaines) et au point final de l'étude (24 semaines)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peptide C
Délai: 12 semaines
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Le jeûne et le peptide C postprandial de 2 heures ont été mesurés à la ligne de base, au croisement (12 semaines) et au point final de l'étude (24 semaines)
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Chercheur principal: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- honey1010
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