A méz metabolikus hatásai az 1-es típusú cukorbetegségben
2012. március 14. frissítette: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
A méz metabolikus hatásai az 1-es típusú cukorbetegségben: véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány a méz, mint kiegészítő táplálék anyagcsere-hatásainak értékelését célozta 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
A méz hatásainak mérésére crossover-tervet (két 12 hetes beavatkozási periódus) alkalmaztunk.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztották (beavatkozás a kontroll [I/C] és a kontroll az intervenciós [C/I] csoportokba.
Mindegyik csoport 10 betegből állt. .
Az I/C csoport alanyai 0,5 ml mézet/ttkg/nap fogyasztottak az első 12 hetes periódusban (1. periódus), míg a C/I csoport alanyai nem kaptak mézet kontrollként az 1. periódusban.
Az 1. periódus után az egyes csoportok alanyai kicserélték protokolljukat a következő 12 hetes periódusra (2. periódus).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egyiptom
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg, akinek az utolsó HbA1C-értéke kevesebb, mint 10%, részt vehetett ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló vese- vagy májkárosodás
- Együtt létező betegségek, például rosszindulatú daganatok, egyéb endokrin rendellenességek
- Szteroidterápiában vagy más olyan gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt vagy a szérum lipidszintjét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: édesem, nem méz
|
Az I/C csoport alanyai 0,5 ml mézet/ttkg/nap fogyasztottak az első 12 hetes periódusban (1. periódus), míg a C/I csoport alanyai nem kaptak mézet kontrollként az 1. periódusban.
Az 1. periódus után az egyes csoportok alanyai kicserélték protokolljukat a következő 12 hetes periódusra (2. periódus).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum lipidek
Időkeret: 12 hét
|
Az éhgyomri szérum lipideket (koleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) mértük az alapvonalon, a keresztezésben (12 hét) és a vizsgálat végpontjában (24 hét)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-peptid
Időkeret: 12 hét
|
Az éhgyomri és az étkezés utáni 2 órás C-peptidet az alapvonalon, a keresztezésben (12 hét) és a vizsgálat végpontjában (24 hét) mértük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Kutatásvezető: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- honey1010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .