Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af honning i type 1-diabetes mellitus

14. marts 2012 opdateret af: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metaboliske virkninger af honning i type 1-diabetes mellitus: en krydsning af randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de metaboliske virkninger af honning, som et supplementsføde, hos patienter, der lider af type 1 diabetes mellitus. Et crossover-design (to 12-ugers interventionsperioder) blev brugt til at måle honningeffekter. Forsøgspersonerne blev randomiseret i to grupper (intervention til kontrol [I/C] og kontrol til intervention [C/I] grupper. Hver gruppe bestod af 10 patienter. . Forsøgspersonerne i I/C-gruppen indtog 0,5 ml honning/kg/dag i den første 12-ugers periode (periode 1), mens forsøgspersonerne i C/I-gruppen ikke fik honning som kontrol i periode 1. Efter periode 1 udvekslede forsøgspersonerne i hver gruppe deres protokol for den følgende 12-ugers periode (periode 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypten
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med type 1-diabetes mellitus med deres sidste HbA1C mindre end 10 % var kandidater til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende nyre- eller leverinsufficiens
  • Sameksisterende sygdomme, f.eks. malignitet, andre endokrine lidelser
  • Patienter i steroidbehandling eller andre lægemidler, der kan påvirke kropsvægten eller serumlipider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skat, ingen skat
Kosttilskud: honning
Forsøgspersonerne i I/C-gruppen indtog 0,5 ml honning/kg/dag i den første 12-ugers periode (periode 1), mens forsøgspersonerne i C/I-gruppen ikke fik honning som kontrol i periode 1. Efter periode 1 udvekslede forsøgspersonerne i hver gruppe deres protokol for den følgende 12-ugers periode (periode 2).
Andre navne:
  • bi honning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumlipider
Tidsramme: 12 uger
Fastende serumlipider (kolesterol, triglycerider, low density lipoprotein cholesterol og high density lipoprotein cholesterol) blev målt ved baseline, cross-over (12 uger) og slutpunkt af undersøgelsen (24 uger)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: 12 uge
Fastende og 2 timers postprandialt C-peptid blev målt ved baseline, cross-over (12 uger) og slutpunkt for undersøgelsen (24 uger)
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Ledende efterforsker: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • honey1010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner