Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne miodu w cukrzycy typu 1

14 marca 2012 zaktualizowane przez: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metaboliczne działanie miodu w cukrzycy typu 1: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe krzyżowe

Niniejsze badanie miało na celu ocenę efektów metabolicznych miodu jako suplementu diety u pacjentów z cukrzycą typu 1. Do pomiaru efektów miodu wykorzystano schemat krzyżowy (dwa 12-tygodniowe okresy interwencji). Badanych losowo podzielono na dwie grupy (interwencja do grupy kontrolnej [I/C] i kontrola do grupy interwencyjnej [C/I]. Każda grupa składała się z 10 pacjentów. . Osoby z grupy I/C spożywały 0,5 ml miodu/kg/dzień w pierwszym 12-tygodniowym okresie (okres 1), natomiast osoby z grupy C/I nie otrzymywały miodu jako kontroli w okresie 1. Po okresie 1 osoby z każdej grupy wymieniały się protokołami na kolejny 12-tygodniowy okres (okres 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egipt
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 z ostatnim stężeniem HbA1C poniżej 10% byli kandydatami do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Choroby współistniejące, np. nowotwory złośliwe, inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Pacjenci stosujący steroidoterapię lub inne leki, które mogą wpływać na masę ciała lub stężenie lipidów w surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kochanie, nie kochanie
Suplement diety: Miód
Osoby z grupy I/C spożywały 0,5 ml miodu/kg/dzień w pierwszym 12-tygodniowym okresie (okres 1), natomiast osoby z grupy C/I nie otrzymywały miodu jako kontroli w okresie 1. Po okresie 1 osoby z każdej grupy wymieniały się protokołami na kolejny 12-tygodniowy okres (okres 2).
Inne nazwy:
  • miód pszczeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: 12 tyg
Stężenie lipidów w surowicy na czczo (cholesterol, triglicerydy, cholesterol lipoprotein o małej gęstości i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) mierzono na linii podstawowej, krzyżowej (12 tyg.) i punkcie końcowym badania (24 tyg.)
12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptyd C
Ramy czasowe: 12 tydzień
Stężenie peptydu C na czczo i 2 godziny po posiłku mierzono na linii podstawowej, krzyżowej (12 tyg.) i punkcie końcowym badania (24 tyg.)
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Główny śledczy: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • honey1010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Miód

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj