Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky medu u diabetes mellitus 1

14. března 2012 aktualizováno: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metabolické účinky medu u diabetes mellitus 1. typu: zkřížená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Tato studie byla zaměřena na hodnocení metabolických účinků medu jako doplňkové stravy u pacientů s diabetes mellitus 1. typu. K měření účinků medu byl použit crossover design (dvě 12týdenní intervenční období). Subjekty byly randomizovány do dvou skupin (intervenční do kontrolní [I/C] a kontrolní do intervenční [C/I] skupiny. Každá skupina se skládala z 10 pacientů. . Subjekty ve skupině I/C konzumovaly 0,5 ml medu/kg/den v prvních 12 týdnech (období 1), zatímco subjekty ve skupině C/I nedostávaly med jako kontrolu v období 1. Po období 1 si subjekty z každé skupiny vyměnily svůj protokol na následující 12týdenní období (období 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypt
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diabetes mellitus 1. typu s posledním HbA1C nižším než 10 % byli kandidáty pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

  • Současné poškození ledvin nebo jater
  • Koexistující onemocnění, např. malignita, jiné endokrinní poruchy
  • Pacienti na léčbě steroidy nebo jinými léky, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo sérové ​​lipidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zlato, žádný med
Doplněk stravy: Miláček
Subjekty ve skupině I/C konzumovaly 0,5 ml medu/kg/den v prvních 12 týdnech (období 1), zatímco subjekty ve skupině C/I nedostávaly med jako kontrolu v období 1. Po období 1 si subjekty z každé skupiny vyměnily svůj protokol na následující 12týdenní období (období 2).
Ostatní jména:
  • včelí med

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​lipidy
Časové okno: 12 týdnů
Sérové ​​lipidy nalačno (cholesterol, triglyceridy, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou a cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou) byly měřeny na začátku studie, cross over (12 týdnů) a na konci studie (24 týdnů).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-peptid
Časové okno: 12 týden
C-peptid nalačno a 2 hodiny postprandiálně byly měřeny na začátku studie, cross over (12 týdnů) a konečný bod studie (24 týdnů).
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • honey1010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit