Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van honing bij diabetes mellitus type 1

14 maart 2012 bijgewerkt door: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metabole effecten van honing bij diabetes mellitus type 1: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Deze studie was gericht op de evaluatie van de metabole effecten van honing, als aanvullend voedsel, bij patiënten die lijden aan diabetes mellitus type 1. Een crossover-ontwerp (twee interventieperiodes van 12 weken) werd gebruikt om honingeffecten te meten. De proefpersonen werden gerandomiseerd in twee groepen (interventie voor controle [I/C] en controle voor interventie [C/I]-groepen. Elke groep bestond uit 10 patiënten. . De proefpersonen in de I/C-groep consumeerden 0,5 ml honing/kg/dag in de eerste periode van 12 weken (periode 1) terwijl de proefpersonen in de C/I-groep in periode 1 geen honing als controle kregen. Na periode 1 wisselden de proefpersonen van elke groep hun protocol uit voor de volgende periode van 12 weken (periode 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypte
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met type 1 diabetes mellitus met hun laatste HbA1C van minder dan 10% waren kandidaten voor deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Naast elkaar bestaande nier- of leverfunctiestoornis
  • Naast elkaar bestaande ziekten, bijvoorbeeld maligniteit, andere endocriene stoornissen
  • Patiënten die behandeld worden met corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het lichaamsgewicht of de serumlipiden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schat, geen schat
Voedingssupplement: Honing
De proefpersonen in de I/C-groep consumeerden 0,5 ml honing/kg/dag in de eerste periode van 12 weken (periode 1) terwijl de proefpersonen in de C/I-groep in periode 1 geen honing als controle kregen. Na periode 1 wisselden de proefpersonen van elke groep hun protocol uit voor de volgende periode van 12 weken (periode 2).
Andere namen:
  • Bijenhoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumlipiden
Tijdsspanne: 12 wk
Nuchtere serumlipiden (cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid) werden gemeten bij de basislijn, cross-over (12 weken) en het eindpunt van het onderzoek (24 weken).
12 wk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-peptide
Tijdsspanne: 12 weken
Vasten en 2 uur postprandiaal C-peptide werden gemeten bij de basislijn, cross-over (12 weken) en eindpunt van het onderzoek (24 weken)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Hoofdonderzoeker: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • honey1010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op Honing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren