Метаболические эффекты меда при сахарном диабете 1 типа
14 марта 2012 г. обновлено: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Метаболические эффекты меда при сахарном диабете 1 типа: перекрестное рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Это исследование было направлено на оценку метаболических эффектов меда в качестве добавки к пище у пациентов, страдающих сахарным диабетом 1 типа.
Для измерения эффектов меда использовался перекрестный дизайн (два 12-недельных периода вмешательства).
Субъекты были рандомизированы на две группы (группы вмешательства и контроля [I/C] и группы контроля и вмешательства [C/I].
Каждая группа состояла из 10 пациентов. .
Субъекты в группе I/C потребляли 0,5 мл меда/кг/день в течение первых 12 недель (период 1), в то время как субъекты в группе C/I не получали мед в качестве контроля в период 1.
После периода 1 испытуемые из каждой группы обменялись своими протоколами на следующий 12-недельный период (период 2).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Египет
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сахарным диабетом 1 типа с их последним HbA1C менее 10% были кандидатами для этого исследования.
Критерий исключения:
- Сосуществующая почечная или печеночная недостаточность
- Сопутствующие заболевания, например, злокачественные новообразования, другие эндокринные нарушения
- Пациенты, получающие стероидную терапию или другие препараты, которые могут повлиять на массу тела или уровень липидов в сыворотке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мед, не мед
|
Субъекты в группе I/C потребляли 0,5 мл меда/кг/день в течение первых 12 недель (период 1), в то время как субъекты в группе C/I не получали мед в качестве контроля в период 1.
После периода 1 испытуемые из каждой группы обменялись своими протоколами на следующий 12-недельный период (период 2).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липиды сыворотки
Временное ограничение: 12 недель
|
Липиды сыворотки натощак (холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов низкой плотности и холестерин липопротеинов высокой плотности) измеряли на исходном уровне, перекрестном (12 недель) и в конечной точке исследования (24 недели).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-пептид
Временное ограничение: 12 неделя
|
С-пептид натощак и через 2 часа после приема пищи измеряли на исходном уровне, перекрестном (12 недель) и в конечной точке исследования (24 недели).
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Главный следователь: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- honey1010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .