蜂蜜对 1 型糖尿病的代谢作用
2012年3月14日 更新者：mamdouh abdulmaksoud abdulrhman、Ain Shams University
蜂蜜对 1 型糖尿病的代谢作用：交叉随机对照试验研究
本研究旨在评估蜂蜜作为补充食品对 1 型糖尿病患者的代谢影响。
使用交叉设计（两个 12 周的干预期）来衡量蜂蜜的影响。
受试者被随机分为两组（干预控制 [I/C] 和控制干预 [C/I] 组。
每组由 10 名患者组成。 .
I/C 组的受试者在第一个 12 周期间（第 1 期）消耗 0.5 ml 蜂蜜/kg/天，而 C/I 组的受试者在第 1 期未接受蜂蜜作为对照。
在第 1 期之后，每组的受试者在接下来的 12 周期间（第 2 期）交换了他们的方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo、Kasr El Ainy、埃及
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最后一次 HbA1C 低于 10% 的所有 1 型糖尿病患者都是本研究的候选人。
排除标准：
- 并存的肾或肝功能损害
- 并存疾病，例如恶性肿瘤、其他内分泌失调
- 接受类固醇治疗或其他可能影响体重或血脂的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亲爱的，不，亲爱的
|
I/C 组的受试者在第一个 12 周期间（第 1 期）消耗 0.5 ml 蜂蜜/kg/天，而 C/I 组的受试者在第 1 期未接受蜂蜜作为对照。
在第 1 期之后，每组的受试者在接下来的 12 周期间（第 2 期）交换了他们的方案。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：12周
|
在基线、交叉点（12 周）和研究终点（24 周）测量空腹血脂（胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C肽
大体时间：12周
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在基线、交叉点（12 周）和研究终点（24 周）测量空腹和餐后 2 小时 C 肽
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mamdouh AM Abdulrhman, professor、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 首席研究员：Mohamed H El Hefnawy, professor、national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- 首席研究员：Rasha H Aly, assist. prof、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 首席研究员：Rania H Shatla, lecturer、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 首席研究员：Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 首席研究员：Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch、Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月14日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月14日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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