Efectos metabólicos de la miel en la diabetes mellitus tipo 1
14 de marzo de 2012 actualizado por: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Efectos metabólicos de la miel en la diabetes mellitus tipo 1: un estudio piloto controlado aleatorio cruzado
Este estudio tuvo como objetivo la evaluación de los efectos metabólicos de la miel, como alimento complementario, en pacientes que padecen diabetes mellitus tipo 1.
Se utilizó un diseño cruzado (dos períodos de intervención de 12 semanas) para medir los efectos de la miel.
Los sujetos fueron aleatorizados en dos grupos (grupos de intervención a control [I/C] y de control a intervención [C/I].
Cada grupo estaba formado por 10 pacientes. .
Los sujetos del grupo I/C consumieron 0,5 ml de miel/kg/día en el primer período de 12 semanas (período 1), mientras que los sujetos del grupo C/I no recibieron miel como control en el período 1.
Después del período 1, los sujetos de cada grupo intercambiaron su protocolo para el siguiente período de 12 semanas (período 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egipto
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con su última HbA1C inferior al 10% fueron candidatos para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal o hepática coexistente
- Enfermedades coexistentes, por ejemplo, malignidad, otros trastornos endocrinos
- Pacientes en terapia con esteroides u otras drogas que puedan afectar el peso corporal o los lípidos séricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cariño, sin cariño
|
Los sujetos del grupo I/C consumieron 0,5 ml de miel/kg/día en el primer período de 12 semanas (período 1), mientras que los sujetos del grupo C/I no recibieron miel como control en el período 1.
Después del período 1, los sujetos de cada grupo intercambiaron su protocolo para el siguiente período de 12 semanas (período 2).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lípidos séricos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los lípidos séricos en ayunas (colesterol, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y colesterol de lipoproteínas de alta densidad) se midieron al inicio, entrecruzamiento (12 semanas) y punto final del estudio (24 semanas)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Péptido C
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Se midió el péptido C en ayunas y 2 h posprandial en la línea de base, el cruce (12 semanas) y el punto final del estudio (24 semanas)
|
12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Investigador principal: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- honey1010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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